托匹亚片(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 本品可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药治疗而开始使用托吡酯时，如需停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的约1/3后停用（参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 首周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周将每日剂量增加25或50㎎，分为每日2次服用；如患者难以耐受此递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时，可耐受高达1,000㎎/日的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，剂量最高可达最大推荐剂量800mg/日。治疗首周每晚服用25-50mg，也可以从更低剂量开始。此后每隔1-2周将剂量增加25-50mg/日，分为每日2次服用。如患者难以耐受剂量增加，可减少增量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：首周每晚开始服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。如患者难以耐受此递增过程，可延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分为每日2次服用。部分患者服用50mg/日也可能有效。每日剂量最高可达200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及患者肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始时和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者本品清除率可能降低，应慎用。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：首周每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周将每日剂量增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；如患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。对于诊断为部分性发作的儿童，有使用高达500㎎/日剂量的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分为每日2次服用。首周于晚间服用25mg（或更低剂量，以1日1-3mg/kg为准），此后每隔1-2周将每日剂量增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。应根据临床疗效进行剂量调整。已有使用高达30mg/kg/日剂量的情况，通常耐受性良好。

此药作为抗癫痫药用于癫痫和偏头痛的预防。 服用时可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此患者及其监护人应立即告知医疗人员如果出现抑郁症、情绪变化或异常行为等情况。 此药可能引发急性皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死症等严重皮肤疾病，如出现皮疹或水泡等症状应立即停止服用并咨询医生。 此药需根据肾功能调节体内浓度，肾功能障碍患者需要调整剂量。 此外，有结石形成的风险，因此充足的水分摄入非常重要，曾有结石病史或家族史的患者应更加注意。 怀孕期间服用可能对胎儿造成畸形和生长迟缓等副作用，因此有怀孕可能的女性在服用前需进行怀孕测试，并在服用期间务必使用有效的避孕措施。 此药可能会引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在服用初期或调整剂量时建议避免驾驶或操作机械。 在服用过程中最好不与其他中枢神经抑制剂或酒精共同使用，并且因可能与特定药物发生相互作用，若有其他正在服用的药物一定要告知医生或药剂师。 如突然停止此药可能导致发作加重，因此停药时必须遵循医疗人员的指示逐渐减少剂量。 最后，可能出现体重减轻、食欲不振、抑郁、记忆障碍等多种不良反应，若异常症状持续或加重，应立即咨询专业人士。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，知觉异常，嗜睡，运动协调障碍，注意力障碍，混乱，眩晕，疲劳，感觉异常，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，精神错乱，记忆力障碍，复视，头晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无感情，认知异常，平衡异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，紧张，眩晕，运动协调障碍，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，平衡异常，感觉减退，走路异常，不自主肌肉收缩，恍惚，晕厥，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动性迟缓，神经敏感，记忆力障碍，精神错乱，抑郁症，注意力/集中障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无感情，分裂感，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，真菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视力异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张相关，阳痿，幻觉，烦躁，精神病，运动减退，恍惚，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，盲点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，房室块，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞腺瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红血球增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿，蛋白尿，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫恶化，精神异常，理解力降低，眼睛的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼部运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，直立性低血压，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾结石钙化，全身水肿，流感样疾病，出汗，眼睛疲劳，头痛，嗜睡，昏睡，震颤，镇静，异常紧张症，眼球痛，视野模糊，记忆障碍，痉挛，发作，自杀冲动，自杀企图，自杀

本药应保存在密闭容器中以防空气或湿气影响，并宜存放在25度以下阴凉干燥的地方。 如此存放能够保持药效更久。

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶