トピア錠（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましいです。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はありません。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用します。 食事に関係なく投与できます。 錠剤は砕かず、そのまま服用してください。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮してください。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止してください（使用上の注意「5. 一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがあります。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要があります。 成人（17歳以上）： 最初の1週間は夕方に25㎎の投与を開始します。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与します。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を長くしてください。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定します。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgです。最大推奨用量は1日500㎎です。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められています。 2) 付加療法 成人（17歳以上） 最小有効用量は1日200mgで、通常は1日200-400mgを2回に分けて投与します。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できます。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできます。その後、1～2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与します。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できます。投与量は臨床効果に応じて決定してください。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgの投与を開始します。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量します。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を長くしてください。1日の推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与します。一部の患者では、1日50mgでも効果が認められることがあります。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定してください。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨されます。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量します。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与します。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与してください。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始します。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与します。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を長くしてください。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定します。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgです。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与された経験があります。 小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与します。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与します。用量調節は臨床効果に応じて決定してください。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好でした。

この薬は抗てんかん薬としててんかんおよび片頭痛の予防に使用されます。服用により自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はうつ病や気分変化、異常行動が現れた場合にはすぐに医療従事者に通知する必要があります。この薬は急性皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症（TEN）などの重篤な皮膚疾患を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や水疱などの症状が現れた場合にはすぐに服用を中止し医師に相談する必要があります。この薬は腎機能に応じて体内濃度の調整が必要であり、腎障害のある患者は用量調整が必要です。また、腎結石形成のリスクがあるため、十分な水分摂取が非常に重要であり、以前に腎結石の病歴がある場合や家族歴がある場合はさらに注意が必要です。妊娠中に服用する場合、胎児に奇形のリスクや成長遅延などの副作用がある可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に妊娠検査を行い、服用中は効果的な避妊法を必ず使用する必要があります。この薬は眠気、めまい、視界のぼやけなどの中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、服用初期や用量調整時には運転や機械操作を避けるのが安全です。服用中は他の中枢神経抑制剤やアルコールと一緒に使用しないことを推奨し、特定の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の他の薬物がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用中止時には必ず医療従事者の指示に従って徐々に減量する必要があります。最後に、体重減少、食欲不振、うつ病、記憶障害などのさまざまな異常反応が現れる可能性があるため、異常症状が持続するまたは悪化する場合にはすぐに専門家に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があり、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することをお勧めします。こうして保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、300錠/瓶