扎洛克斯片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与进食无关服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性心房颤动患者，已有有限的经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应根据个体出血风险与深静脉血栓和肺栓塞复发风险的评估结果确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 深静脉血栓或肺栓塞复发风险降低 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg的给药方案。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。补服漏服剂量时，每日给药剂量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，最后一次服药满24小时即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议给予本品。 1) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并用水冲洗管道后再给药。

本药用于使血液变稀，以预防或治疗血栓生成。 服用本药期间应仔细观察出血迹象。 如果出现严重出血，必须立即停止服用本药。 有特定疾病或状况的患者，如严重出血患者、肝病患者、怀孕或哺乳的女性、乳糖不耐受患者等，均不应服用本药。 肾功能不全患者或有高出血风险疾病的患者，以及与某些药物共同使用的患者在使用本药时应更加小心。 本药可能引起多种副作用，其中最常见的副作用为出血，此外还可能出现贫血、胃肠不适、皮疹等症状。 出现出血时应根据症状采取适当的治疗，必要时可能需要使用帮助血液凝固的药物。 在服用本药期间，应注意与其他抗凝药以及某些抗真菌药、部分抗生素的相互作用，并应咨询医生或药剂师。 怀孕或哺乳的女性不得服用本药，计划怀孕的女性必须在咨询医疗人员后再服用。 老年人因肾功能下降可能导致本药的血药浓度升高，从而增加出血风险，但通常不需要单独调整剂量。 本药不推荐用于18岁以下儿童和青少年。 超量服用时出血风险大幅增加，如有怀疑，应立即前往医疗机构接受适当治疗。 驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或头晕，因此需要小心。 在服用本药期间，定期进行血液检查和监测出血症状十分重要，一旦出现异常症状，应立即告知医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节症，肌肉出血，眩晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，血尿，月经过多，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死溶解，伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应保存在密封容器中，以防空气和湿气。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

明亮红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 30片/PTP[10片/PTP包装X3]