药品信息
利美尼PR缓释胶囊8毫克(氢溴酸加兰他敏)

利美尼PR缓释胶囊8毫克(氢溴酸加兰他敏)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
氢溴酸加兰他敏›2.56mg / 1粒
生产/进口商
Clinigen Korea, LLC.
外观
装有白色或淡白色缓释颗粒的白色硬胶囊
包装
56胶囊/盒[7胶囊/PTP × 8]
许可状态
正常

品目基准编码 202104933 · 批准 2021.06.29 · 医保编码 076100120,646902550

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
(成人) 每日1次,建议早晨服用。最好在早餐后立即服用。本品应与适量水一起整片吞服,不要咀嚼或压碎。服用本品期间应摄入足够的水分。 起始剂量:建议前4周每日1次,每次8mg。 维持剂量: - 起始剂量给药后,每日1次,每次16mg,至少服用4周。 - 此后,根据临床获益和耐受性等评估结果,可增加剂量至最高每日24mg。 - 每日服用24mg时耐受性不佳或疗效未改善的患者,可考虑减至每日16mg。 - 只要患者能够获益,即可继续服用本品。应定期评估本品的临床获益;若无治疗效果,可考虑停药。 - 停止治疗(例如为准备手术而停药)后不会出现反跳现象。 (肾功能或肝功能损害患者) 中度至重度肾功能或肝功能损害患者的加兰他敏血药浓度可能升高。 对于中度肝功能损害患者,根据药代动力学模型,建议至少1周内每隔1天早晨服用8mg。此后至少4周每日1次服用8mg。每日剂量不得超过16mg。重度肝功能损害(Child-Pugh评分>9)患者禁用本品。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。 肌酐清除率≥9mL/分的患者无需调整剂量。重度肾功能损害(肌酐清除率< 9mL/分)患者禁用本品。 (联合用药) 正在使用CYP 2D6或CYP 3A4抑制剂(例如酮康唑)的患者,应考虑减少本品剂量。
儿童服用量
不建议儿童使用。

成分

进口商
Clinigen Korea, LLC.

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状

  • 阿尔茨海默型轻度痴呆症状,中度痴呆症状
查看批准原文

本药用于阿尔茨海默型轻度及中度痴呆症状的治疗。

服用方法

成人服用量

(成人) 每日1次,建议早晨服用。最好在早餐后立即服用。本品应与适量水一起整片吞服,不要咀嚼或压碎。服用本品期间应摄入足够的水分。 起始剂量:建议前4周每日1次,每次8mg。 维持剂量: - 起始剂量给药后,每日1次,每次16mg,至少服用4周。 - 此后,根据临床获益和耐受性等评估结果,可增加剂量至最高每日24mg。 - 每日服用24mg时耐受性不佳或疗效未改善的患者,可考虑减至每日16mg。 - 只要患者能够获益,即可继续服用本品。应定期评估本品的临床获益;若无治疗效果,可考虑停药。 - 停止治疗(例如为准备手术而停药)后不会出现反跳现象。 (肾功能或肝功能损害患者) 中度至重度肾功能或肝功能损害患者的加兰他敏血药浓度可能升高。 对于中度肝功能损害患者,根据药代动力学模型,建议至少1周内每隔1天早晨服用8mg。此后至少4周每日1次服用8mg。每日剂量不得超过16mg。重度肝功能损害(Child-Pugh评分>9)患者禁用本品。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。 肌酐清除率≥9mL/分的患者无需调整剂量。重度肾功能损害(肌酐清除率< 9mL/分)患者禁用本品。 (联合用药) 正在使用CYP 2D6或CYP 3A4抑制剂(例如酮康唑)的患者,应考虑减少本品剂量。

儿童服用量

不建议儿童使用。

注意事项

本药禁用于对本药成分过敏的患者,或重症肝功能障碍、重症肾功能障碍患者。 服用本药时可能出现恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛等症状,需予以注意。 尤其恶心和呕吐是最常见的症状,通常在剂量调整期间出现,大部分在一周内消失。 少数情况下报告了皮疹、幻觉、抽搐、心悸等严重副作用,如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 本药用于阿尔茨海默型痴呆患者,对其他类型的痴呆或记忆障碍患者的效果尚未确立。 治疗期间应定期检查体重,有心脏病、胃肠病、哮喘、膀胱问题等患者需特别注意。 此外,不应与其他胆碱能药物合用,与降低心率药物合用可能引起心脏相关副作用。 怀孕或哺乳期女性在服用本药前必须咨询医生,哺乳期妇女建议不服用本药。 驾驶或操作机器时,应当注意,服用本药后可能会出现头晕或嗜睡。 过量服用时可能出现呕吐、心动过缓、抽搐等严重症状,因此,请严格遵守服用剂量,如出现过量应立即就医。 将本药存放于儿童无法接触之处,且不应更换容器。

副作用

  • 食欲减退
  • 抑郁症
  • 头晕
  • 头痛
  • 颤抖
  • 昏厥
  • 嗜睡
  • 倦怠
  • 心动过缓
  • 恶心
再查看 72 项症状
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 消化不良
  • 腹部不适
  • 肌肉痉挛
  • 疲劳
  • 无力
  • 厌倦
  • 体重减轻
  • 摔倒
  • 热伤
  • 脱水
  • 味觉异常
  • 睡眠过多
  • 感觉异常
  • 视力模糊
  • I度房室传导阻滞
  • 心悸
  • 交替性心动过速
  • 心室早期收缩
  • 面部潮红
  • 低血压
  • 恶心
  • 出汗
  • 肌肉无力
  • 超敏反应
  • 幻觉
  • 幻视
  • 幻听
  • 抽搐
  • 锥体外系障碍
  • 耳鸣
  • 完全房室传导阻滞
  • 高血压
  • 肝炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性全身性斑疹性脓疱病
  • 多形红斑
  • 肝酶升高
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 锥体外系综合症
  • 帕金森综合症
  • 帕金森综合症加重
  • 手部麻痹
  • 运动迟缓
  • 嗜睡综合症
  • 脑病
  • 出汗
  • 水肿
  • 便秘
  • 口渴
  • 胃炎
  • 嗳气
  • 黄疸
  • γ-GT升高
  • ALT/AST升高
  • 慢性肾功能衰竭加重
  • 尿失禁
  • 眩晕
  • 口渴
  • 胃肠痉挛
  • 流口水
  • 流泪
  • 排便
  • 排尿
  • 倦怠
  • 扭转性室性心动过速
  • 室性心动过速
  • 短暂意识丧失

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应贮存在密闭容器中,防止空气及湿气侵入,推荐在1摄氏度至30摄氏度的室温下存放。 如此贮存可以维持药物效果,防止变质。

外观·包装

外观

装有白色或淡白色缓释颗粒的白色硬胶囊

包装单位

56胶囊/盒[7胶囊/PTP × 8]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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