薬情報
レミニルP.R.徐放カプセル8mg(ガランタミン臭化水素酸塩)

レミニルP.R.徐放カプセル8mg(ガランタミン臭化水素酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ガランタミン臭化水素酸塩›2.56mg / 1カプセル
製造・輸入元
Clinigen Korea, LLC.
外形
白色または帯白色の徐放性顆粒を含む白色の硬カプセル
包装
56カプセル/箱[7カプセル/PTP × 8]
承認状況
正常

品目基準コード 202104933 · 承認 2021.06.29 · 保険コード 076100120,646902550

要約

主な用途
軽度・中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込んで服用する。本剤の投与中は適切な水分を摂取する。 初期用量:最初の4週間は、1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初期用量投与後、1日1回16mgを最低4週間以上投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量投与できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない場合、または反応の改善がない場合は、1日16mgへの減量を検討する。 - 患者に有益性がある限り、本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止(例:手術の準備のため)後に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、最低1週間、8mgを隔日投与し、朝に投与することが望ましい。その後、最低4週間、8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害剤(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。
小児服用量
小児への使用は推奨されない。

成分

輸入元
Clinigen Korea, LLC.

効能・効果

軽度・中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型の軽度認知症症状、中等度認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型の軽度および中等度認知症症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込んで服用する。本剤の投与中は適切な水分を摂取する。 初期用量:最初の4週間は、1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初期用量投与後、1日1回16mgを最低4週間以上投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量投与できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない場合、または反応の改善がない場合は、1日16mgへの減量を検討する。 - 患者に有益性がある限り、本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止(例:手術の準備のため)後に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、最低1週間、8mgを隔日投与し、朝に投与することが望ましい。その後、最低4週間、8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害剤(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。

小児服用量

小児への使用は推奨されない。

注意事項

この薬はこの薬の成分にアレルギーのある患者や重度の肝障害、重度の腎障害の患者には使用してはいけません。 この薬を服用するときは、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、頭痛などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 特に吐き気と嘔吐が最も一般的に発生し、これらの症状は主に用量調整期間に見られ、ほとんどは1週間以内に消失します。 稀に皮膚発疹、幻覚、痙攣、心拍異常などの深刻な副作用が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬はアルツハイマー型認知症患者に使用され、他の種類の認知症や記憶障害の患者には効果が確認されていません。 治療中は定期的に体重の変化を確認し、心疾患や消化器疾患、喘息、膀胱の問題などがある患者には特に注意が必要です。 また、この薬は他のコリン作動薬と一緒に服用してはいけなく、心拍数を下げる薬との併用では心臓関連の副作用が発生する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中の女性はこの薬を服用しない方がよいでしょう。 運転や機械操作中にはこの薬を服用後にめまいや眠気が起こる可能性があるので注意が必要です。 過剰摂取すると嘔吐、徐脈、痙攣などの深刻な症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過剰摂取時には直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、容器を取り替えないことが安全です。

副作用

  • 食欲減退
  • うつ病
  • 眩暈
  • 頭痛
  • 振戦
  • 失神
  • 昏睡
  • 眠気
  • 徐脈
  • 吐き気
症状をあと72件見る
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 腹部不快感
  • 筋肉痙攣
  • 疲労
  • 無力症
  • 倦怠
  • 体重減少
  • 転倒
  • 熱傷
  • 脱水
  • 味覚異常
  • 過眠
  • 感覚異常
  • 視界のぼやけ
  • I度房室ブロック
  • 動悸
  • 拘束脈
  • 心室向異性収縮
  • 顔面紅潮
  • 低血圧
  • 吐き気
  • 多汗症
  • 筋力低下
  • 過敏症
  • 幻覚
  • 幻視
  • 幻聴
  • 痙攣
  • 錐体外路障害
  • 耳鳴り
  • 完全房室ブロック
  • 高血圧
  • 肝炎
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 急性全身性発疹性膿疱症
  • 多形紅斑
  • 肝酵素上昇
  • 発疹
  • かゆみ
  • 錐体外路症候群
  • パーキンソン症候群
  • パーキンソン症候群の悪化
  • 手麻痺
  • 運動緩慢
  • ピサ症候群
  • 敵意
  • 発汗
  • 浮腫
  • 便秘
  • 口渇
  • 胃炎
  • げっぷ
  • 黄疸
  • γ-GT上昇
  • ALT/AST上昇
  • 慢性腎不全の悪化
  • 尿失禁
  • 目まい
  • 口渇
  • 胃腸痙攣
  • 唾液分泌過多
  • 流涙
  • 排便
  • 排尿
  • 衰弱
  • トルサード・ド・ポワント
  • 心室性頻拍
  • 短い意識喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないよう密閉された容器に保管すべきであり、室温で1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または帯白色の徐放性顆粒を含む白色の硬カプセル

包装単位

56カプセル/箱[7カプセル/PTP × 8]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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