药品信息

米托杰片10/10毫克

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
미래바이오제약(주)
外观
白色或浅黄色的双凸形胶囊膜衣片
包装
30片/盒[10片/铝铝泡装 X 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202104834 · 批准 2021.06.24

核心摘要

主要用途
通过降低胆固醇和LDL水平,增加HDL水平来改善原发性高胆固醇血症(原发性、同源结合家族型)及异常脂质血症
使用对象
成人
成人剂量
本药与食物无关,通常每日一次。 对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg至10/80mg。 推荐起始剂量为每日10/10mg或10/20mg,若患者需要更显著的LDL胆固醇减少(超过55%),则推荐起始剂量为每日10/40mg。 剂量调整应在超过2周的间隔后根据血中脂质水平。

成分

生产厂家
미래바이오제약(주)

功效・作用

通过降低胆固醇和LDL水平,增加HDL水平来改善原发性高胆固醇血症(原发性、同源结合家族型)及异常脂质血症

  • 原发性高胆固醇血症、异源结合家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合性异常脂质血症、同源结合家族型高胆固醇血症、异常脂质血症
查看批准原文

本药主要用于改善原发性高胆固醇血症和混合性异常脂质血症患者的高胆固醇和甘油三酯水平,通常与饮食疗法联合使用。特别是对于降低总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯和非HDL胆固醇有明显效果,并增加被称为好胆固醇的HDL胆固醇。此外,本药也能帮助同源结合家族型高胆固醇血症患者在其他降脂治疗的辅助或替代下降低血液中的胆固醇水平。该药用于在饮食和非药物治疗反应不足的情况下使用,使用前必须确认是否存在糖尿病、甲状腺功能减退等继发原因。为确保准确治疗和安全使用,还建议定期进行血脂检测。总体而言,本药在治疗高胆固醇血症和异常脂质血症方面有效。

用法用量

成人剂量

本药与食物无关,通常每日一次。 对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg至10/80mg。 推荐起始剂量为每日10/10mg或10/20mg,若患者需要更显著的LDL胆固醇减少(超过55%),则推荐起始剂量为每日10/40mg。 剂量调整应在超过2周的间隔后根据血中脂质水平。

注意事项

本药可能引起罕见的副作用横纹肌溶解症,这可能导致严重的肌肉问题。尤其是患有严重感染、低血压、大手术或外伤、代谢障碍的患者需要暂时停用本药。 有本药成分过敏,或肝病急性进展的患者,或有肌肉疾病的人应禁用本药。此外,怀孕或可能怀孕的女性、哺乳中的女性也应避免使用本药。对乳糖敏感的患者也应避免给药。 酗酒者、肝功能不佳的患者、肾功能低下的患者、以及有甲状腺功能减退的患者应小心使用本药。特别是70岁以上的老年人或有肌肉相关问题的患者,以及合并使用某些药物的患者需要更加注意。 在服用本药时,可能会出现肌肉疼痛、腹痛、肝功能异常等副作用,如这些症状严重,应咨询医生。此外,需定期检查肝功能和肌肉酶(CPK),如发现异常迹象,立即停止治疗。 由于本药可能影响肝功能,因此有肝病或肝酶水平较高的患者在使用前一定要接受检查。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药,育龄女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施。 本药在儿童中尚未确认安全性和有效性,故不推荐使用;老年人也需注意因肌肉问题的发生风险。 本药可能与其他药物相互作用,尤其是与影响肝代谢的药物或可能影响肌肉的药物合用时,应告知医生并加以仔细观察。 如过量服用本药,因无特效解毒剂,应根据症状进行治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。 本药应存放在儿童无法触及的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸部紧迫感、呼吸困难、出冷汗、苍白、高热伴有严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、气促或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽和发热的呼吸异常、皮肤或眼睛黄染(黄疸)、全身极度无力、突然剧烈头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、肢体麻痹、小便

轻微副作用

肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、头晕、咳嗽、恶心、关节痛、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、腹泻、呕吐、头痛、疲劳、便秘、高血糖、低血糖、食欲减退、咽炎、水肿、乏力、胸痛、乏力、胸部不适、血压升高、腰痛、肌肉痉挛、肌肉疲劳、视力模糊、耳鸣、瘙痒、皮疹、脱发、荨麻疹、出汗、

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。最佳储存温度应保持在1到30度的室温内。这样可以有效延长药物的效力。

外观·包装

外观

白色或浅黄色的双凸形胶囊膜衣片

包装单位

30片/盒[10片/铝铝泡装 X 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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