薬情報

ミトジェット錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›10.85mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
미래바이오제약(주)
外形
白色または薄い黄色の両面が凸状になったカプセル形状のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/Alu-Alu X 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202104834 · 承認 2021.06.24

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、動的接合家系型)及び異常脂質血症のコレステロール及びLDLの減少、HDLの増加を通じた脂質改善
使用対象
成人
成人用量
本薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mgから10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨され、LDLコレステロールの減少がさらに多く(55%以上)求められる患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 用量調整は2週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認した後に行います。

成分

製造会社
미래바이오제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、動的接合家系型)及び異常脂質血症のコレステロール及びLDLの減少、HDLの増加を通じた脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家系型高コレステロール血症、非家族型高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、動的接合家系型高コレステロール血症、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

本薬は主に原発性高コレステロール血症及び混合性異常脂質血症の患者に対し、高いコレステロール及び中性脂肪値の改善のため、食事療法と併用して使用されます。特に、総コレステロール、LDLコレステロール、アポ B、トリグリセリド及びnon-HDLコレステロールを減少させ、良好なコレステロールとして知られるHDLコレステロールは増加させる効果があります。さらに、動的接合家系型高コレステロール血症患者にも他の脂質低下療法と併用または代替として投与し、血中コレステロール値を下げるのを助けます。本薬は食事療法と非薬物的治療に対する反応が不十分な場合に使用され、使用前に糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を必ず確認する必要があります。正確な治療と安全な使用のために定期的な血中脂質検査も推奨されます。全体として本薬は高コレステロール血症及び異常脂質血症の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

本薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mgから10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨され、LDLコレステロールの減少がさらに多く(55%以上)求められる患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 用量調整は2週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認した後に行います。

注意事項

本薬は筋肉に重大な問題を引き起こす可能性のある稀な副作用である横紋筋融解症を引き起こすリスクがあります。特に重度の感染、低血圧、大手術や外傷、代謝障害などのある患者は、本薬を一時中断または中止する必要があります。 本薬の成分にアレルギーがあるか、肝疾患が進行中の患者、筋疾患のある人は、本薬を使用してはいけません。さらに妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性も本薬を摂取してはいけません。本薬に含まれる乳糖に敏感な患者も投与を避けるべきです。 アルコール依存症の患者や肝機能が良くない患者、腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症のある患者などは本薬を慎重に使用する必要があります。特に70歳以上の高齢者や筋肉関連の問題を抱えていた患者、特定の薬剤を併用している場合は、さらに注意が必要です。 本薬を摂取する際には、筋肉痛、腹痛、肝機能異常などの副作用が現れることがありますので、これらの症状が深刻な場合は医師に相談する必要があります。また、肝機能値や筋肉酵素(CPK)検査を定期的に受ける必要があり、異常事象が確認された場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 本薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患があるか肝酵素値が高い患者は使用前に必ず検査を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は本薬を摂取するべきではなく、妊娠可能な女性は本薬摂取中に適切な避妊を行うべきです。 小児には安全性と効果が確認されていないため推奨されず、高齢者についても筋肉の問題が発生する可能性が高いため、注意が必要です。 本薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝代謝に影響を与える薬物や筋肉に影響を与える薬物と併用する場合は、医師に告知し、注意深く観察する必要があります。 過量投与の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し、肝機能及び筋肉酵素をモニターしなければなりません。 本薬は小児の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱伴う呼吸異常、皮膚または目の黄変(黄疸)、全身的に非常に眠気、突然かつ非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、関節痛、筋力低下、筋骨格系疼痛、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、下痢、嘔吐、頭痛、疲労、便秘、高血糖症、低血糖症、食欲不振、咽頭炎、浮腫、無力症、胸痛、倦怠感、胸不快、血圧上昇、腰痛、筋肉けいれん、筋肉疲労、視野ぼやけ、耳鳴り、かゆみ、発疹、脱毛、じんま疹、発汗、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色または薄い黄色の両面が凸状になったカプセル形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/Alu-Alu X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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