帕罗扎特CR片12.5毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

本药可不受进食影响，每日服用1次，最好在上午服用。 本药应整片吞服，不得咀嚼或压碎。 1. 重度抑郁症 1) 起始剂量： 推荐起始剂量为每日服用帕罗西汀25 mg。在证明本药治疗重度抑郁症疗效的临床试验中，受试者接受了25～62.5 mg。与其他重度抑郁症治疗药物一样，充分疗效可能延迟出现。对未能对25 mg产生反应的部分患者，可每次增加12.5 mg，最高剂量为每日62.5 mg。调整剂量时，至少应间隔1周。 2) 维持治疗： 重度抑郁症急性发作需要持续数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持病情稳定所需的剂量相同。对帕罗西汀普通片剂疗效的系统评价显示，平均给予30 mg（按相对生物利用度折算，相当于本药37.5 mg）并持续1年，可维持疗效。 2. 惊恐障碍 1) 起始剂量： 起始剂量为每日服用帕罗西汀12.5 mg，此后每周增加12.5 mg。在证明本药疗效的临床试验中，患者每日接受12.5～75 mg。每日剂量不得超过75 mg。 2) 维持治疗： 在一项为期3个月、旨在预防复发的临床试验中，帕罗西汀普通片剂的长期疗效得到证实。在该试验中，服用帕罗西汀普通片剂的惊恐障碍患者复发率低于服用安慰剂的患者。惊恐障碍是一种慢性疾病，因此建议对有疗效的患者继续治疗。本药剂量应调整至患者的最低有效剂量，并应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 3. 社交焦虑障碍/社交恐惧症 1) 起始剂量： 推荐起始剂量为每日服用帕罗西汀12.5 mg。在证明本药治疗社交焦虑障碍疗效的临床试验中，患者每日接受12.5～37.5 mg。如需增加剂量，每次增加12.5 mg，间隔至少7日，最高剂量为每日37.5 mg。 2) 维持治疗： 目前没有关于本药应服用多长时间的充分证据。在社交焦虑障碍的安慰剂对照临床试验中，本药疗效的评估时间未超过12周；但社交焦虑障碍被认为是一种慢性疾病，因此建议对有疗效的患者继续治疗。剂量应调整至患者的最低有效剂量，并应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 4. 经前烦躁障碍 1) 起始剂量： 根据医生的评估，本药可在整个月经周期内服用，也可仅限于月经周期的黄体期服用。推荐起始剂量为每日服用帕罗西汀12.5 mg。临床试验显示，每日12.5 mg和25 mg均有效。调整剂量时至少应间隔1周。 2) 维持治疗： 在安慰剂对照试验中，本药疗效未针对超过3个月经周期的时间进行系统评价。不过，一般报告显示，随着年龄增长，症状会加重，直至进入绝经期、症状消失。因此，建议对有疗效的患者继续治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 ○ 老年患者及重度肾/肝功能不全患者：老年患者及重度肾/肝功能不全患者使用本药的推荐起始剂量为每日帕罗西汀12.5 mg。必要时可增加剂量，但每日剂量不得超过50 mg。 ○ 精神疾病治疗中换用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，至少应间隔14日。反之，若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，必须在停止使用本制剂后至少经过14日。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，并且判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周，或末次给药后24小时（以较早者为准）监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本制剂治疗。 亚甲蓝制剂通过非静脉途径（口服片剂或局部注射）给药，或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时，相关风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 ○ 停用本药 已有关于停用帕罗西汀普通片剂相关症状的报告。停药时，无论本药用于何种适应症，均应监测这些症状。建议逐渐减量，而不是突然停药。如果因减量或停药而出现无法控制的症状，应考虑恢复至此前服用的剂量。之后，医生可继续以更缓慢的速度减量。

本药可增加有主要抑郁症或其他精神病的儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动与行为风险，使用前应谨慎判断。 本药不可用于对该药或其成分过敏的患者，或正在服用某种药物的单胺氧化酶抑制剂的患者。 有心脏相关疾病或服用特定药物的患者、出血倾向或肝肾功能障碍等患者在使用本药时需特别小心。 使用过程中可能出现头晕、恶心、嗜睡、失眠、性功能障碍等各种副作用，如症状恶化或出现异常行为，应立即咨询医生。 本药不得突然停用，否则可能出现头晕、焦虑、失眠等戒断症状，应根据医生指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物相互作用，尤其是心脏相关药物、抗凝药物和某些精神疾病药物同服时需谨慎。 怀孕或哺乳期的女性应在咨询医生后再考虑服用本药，以免对胎儿或新生儿产生影响。 本药的安全性和有效性尚未充分验证，不宜用于18岁以下的儿童和青少年。 过量使用可表现为呕吐、头晕、血压变化等症状，因此必须严格遵守剂量要求，过量时应立即就医。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不安全转移至其他容器。

心动过速，血压的暂时升高或降低，直立性低血压，心动过缓，胆固醇水平升高，食欲减少，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，胃肠道出血，体重增加，虚弱，周边水肿，肝酶升高，肝病，头晕，震颤，头痛，锥体外系障碍，坐立不安，癫痫，腿部不安综合症，血清素综合症，嗜睡，失眠，焦虑，异常的梦，混乱，幻觉，躁狂，焦虑，去人格化，恐慌发作，自杀念头及自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高催乳素血症，奶水分泌过多，月经失调，持续勃起，产后出血，出汗，皮肤皮疹，瘙痒，严重皮肤异常反应，荨麻疹，光敏反应，皮肤及黏膜异常出血，血小板减少症，全血细胞减少，粒细胞缺乏症，白细胞减少，严重过敏反应，抗利尿激素不适当分泌综合症，打哈欠，耳鸣，关节痛，肌肉痛，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，害怕，混乱，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳定，过敏，视力障碍，情绪不稳定，易怒，腹痛，运动过度，敌对，僵硬，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲减少，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，胃肠道障碍，潮红，体重下降，体重增加，疲劳，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，非自愿肌肉收缩，心动过速

本药对光敏感，应存放在不透光的容器中。此外，为保持药效，重要的是在25度以下的阴凉处存放。

外观

黄色的圆形肠溶薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶