药品信息

凯托巴泽特片10/20毫克

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
한국코러스(주)
外观
白色或浅黄色,两面凸出的胶囊形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/铝-铝 x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202104684 · 批准 2021.06.17

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性,同源结合家族型)及异常脂质血症的胆固醇及脂质改善
使用对象
成人
成人剂量
本药与餐无关,每天一次给药。 对于原发性高胆固醇血症,给药范围为每日10/10mg至10/80mg。 推荐首次剂量为每日10/10mg或10/20mg。 如果需要更大的LDL-胆固醇降低(55%以上),推荐首次剂量为每日10/40mg。 给药开始后需间隔超过2周检测血中脂质水平。

成分

生产厂家
한국코러스(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性,同源结合家族型)及异常脂质血症的胆固醇及脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症,异合子家族型高胆固醇血症,非家族型高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,同源结合家族型高胆固醇血症,异常脂质血症,因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病
查看批准原文

本药用于改善原发性高胆固醇血症,即血中胆固醇和LDL-胆固醇升高的状态。此外,还能降低混合型异常脂质血症患者升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、三酰甘油以及非高密度脂蛋白胆固醇的水平,并起到增加良好胆固醇HDL-胆固醇的作用。对于同源结合家族型高胆固醇血症患者,本药可作为其他降脂治疗的辅助药物使用。本药应与适当的饮食疗法联合使用,用于降低因异常脂质血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病的风险。为了达到有效治疗,必须首先确认并治疗糖尿病、甲减等二次原因,并定期通过脂质检测来管理治疗过程。本药在治疗异常脂质血症中起到重要的辅助作用,改善血中脂质水平。

用法用量

成人剂量

本药与餐无关,每天一次给药。 对于原发性高胆固醇血症,给药范围为每日10/10mg至10/80mg。 推荐首次剂量为每日10/10mg或10/20mg。 如果需要更大的LDL-胆固醇降低(55%以上),推荐首次剂量为每日10/40mg。 给药开始后需间隔超过2周检测血中脂质水平。

注意事项

本药可能引起影响肌肉的罕见副作用——横纹肌溶解,因此当出现严重的肌肉痛或肌肉无力症状时,必须立即告知医生。 特别是因严重感染、低血压、大手术或外伤等导致肾功能有减弱风险的患者,应暂停或停止使用本药。 对本药成分过敏或有肝病、肌肉疾病的患者、孕妇或哺乳期的女性不得服用本药。 此外,特定抗病毒药物或乳糖不耐症患者也应避免服用本药。 酒精中毒或肝功能障碍、肾功能减退、甲状腺功能减退、高龄者等肌肉问题风险高的患者在使用本药时需谨慎,并定期进行检查。 同时服用纤维酸类药物时,肌肉异常的风险也增加,因此需要注意。 本药可能影响肝功能,因此在服用前及服用过程中需进行肝功能检测,若出现肝损伤症状,应立即咨询医生。 孕妇由于可能对胎儿造成危害,禁止服用;而育龄女性在服用期间必须采取适当的避孕措施。 本药在儿童中未确立安全性和有效性,因此不推荐使用。 若发生过量服用,由于缺乏特效解毒剂,需根据症状进行相应的治疗和支持疗法,并需定期检查肝功能和肌酶水平。 在服用期间可能会出现眩晕,因此在驾驶或操作机械时需注意。 最后,本药与多种药物可能有相互作用,所以正在服用其他药物时,一定要咨询医生或药剂师。

副作用

肌肉疼痛,腹痛,肝酶升高,ALT增加,AST增加,肌骨系统疼痛,头晕,咳嗽,恶心,关节痛,肌肉无力,高钾血症,支气管炎,鼻窦炎,潮红,颅内动脉瘤,静坐不安综合症,抑郁症,细支气管炎,牙齿脓肿,前庭神经炎,心动过缓,低血压,贫血,疝气,维生素D缺乏,胃息肉,十二指肠息肉,十二指肠炎,黄疸,勃起功能障碍,乳腺肿块,皮肤肿块,嵌甲,甲状腺腺瘤,无力感,乏力,胸痛,外周水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖,低血糖,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,腹泻,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,流鼻血,失眠,恶梦,头痛,感觉异常,感觉减退,味觉障碍,记忆丧失,周围神经病,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,因撕裂引起的并发症,肌病,肌炎,横纹肌溶解,腱损伤,肌肉撕裂,狼疮样综合症,免疫介导的坏死性肌病,血小板减少,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管神经性水肿,多形性红斑,皮肤粘膜综合症,中毒性表皮坏死症,男性乳腺发育,血清肌酸激酶升高,尿液中白血球阳性,恶梦,呕吐,腹部异常,肝炎,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃及十二指肠溃疡,吞咽困难,黑便,牙龈出血,胃食管反流病,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘症,异常梦,性欲减退,情绪不安,运动协调失调,斜颈,面瘫,过动症,紧张亢奋,肌肉痉挛,肌肉疲劳,肌炎,肌病,关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,重症肌无力,腱挛缩,CK升高,血清肌红蛋白升高,瘙痒,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,痤疮,湿疹,脂溢性皮炎,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺肥大,宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,子宫出血,色素尿,低血糖,食欲增加,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,眼干燥,屈光不正,眼出血,听觉丧失,青光眼,角膜后缺,味觉丧失,味觉失调,白细胞减少,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮降低,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速,尿液中白血球阳性,超重性脂肪血症,面部潮红,非蛋白氮增加,尿酸增高,牙龈肥厚,糖尿病性神经病,颤抖,上腹部痛,胃炎,口干症,心口不适,胃肠障碍,胃食管反流病,舌病,心悸,充血性心力衰竭,心肌缺血,痰,流鼻涕,肢体痛,糖尿病,脾肿大,多汗,结膜充血,肾功能衰竭,肝功能异常,血清肌酐增加,血压升高,血尿素增加,CPK升高,肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应妥善密封存放。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样能确保药物的效果得以保持并安全使用。

外观·包装

外观

白色或浅黄色,两面凸出的胶囊形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/铝-铝 x 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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