药品信息
艾塞汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

艾塞汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
艾世界制药有限公司
外观
填充有白色或灰白色粉末的上下部绿色胶囊
包装
30粒/瓶,300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202104396 · 批准 2021.06.04

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、经前烦躁障碍、暴食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能要到治疗4周或更久才显现。 2) 维持/持续/长期治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年人及合并其他疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。根据年龄和症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,二者之间应至少间隔14天。相反,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院等其他干预措施以治疗更紧急精神疾病状况的患者,应考虑给药。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂。患者应接受监测,观察血清素综合征症状,监测时间为使用利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以较早者为准。 利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解这些用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
艾世界制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、经前烦躁障碍、暴食症

  • 抑郁症,食欲变化,睡眠变化,精神运动急躁或迟滞,日常生活中缺乏兴趣,性欲减少,疲劳感增加,罪恶感,虚无感,思维迟缓,注意力减退,自杀尝试,自杀想法,暴食,腹泻行为,强迫观念,强迫行为,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳腺疼痛,头痛,关节痛,肌肉痛,腹胀,体重增加
查看批准原文

该药在抑郁症患者中通常在5~6周内显现效果,改善抑郁情绪、食欲及睡眠变化、内疚感、注意力减退等症状。同时也帮助神经性贪食症患者减少暴食和排便异常行为。在强迫反应性疾病中,减轻强迫性思想和行为,缓解社交和工作生活中的困难。对经前不快症患者也有减轻抑郁、焦虑和身体症状的效果。然而,长期使用时,需要定期评估患者的有效性。因此该药用于治疗抑郁症、神经性贪食症、强迫反应性疾病和经前不快症。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未见改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能要到治疗4周或更久才显现。 2) 维持/持续/长期治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年人及合并其他疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。根据年龄和症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,二者之间应至少间隔14天。相反,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要住院等其他干预措施以治疗更紧急精神疾病状况的患者,应考虑给药。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂。患者应接受监测,观察血清素综合征症状,监测时间为使用利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以较早者为准。 利奈唑胺或静脉用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解这些用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

该药是用于主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在服用期间,自杀冲动或行为可能会增加,因此特别是18岁至24岁之间的年轻患者需要更仔细地观察。 建议不使用于儿童及青少年,因为其安全性和有效性尚未确立。 对该药有过敏反应或肾功能非常差的患者,以及正在服用某些类型药物(MAO抑制剂)的患者应停止使用。 有癫痫病史的患者在使用该药时可能增加癫痫风险,因此需谨慎,并且有心脏病或心电图异常的患者也需要特别注意。 糖尿病患者可能会受到血糖控制的影响,因此需要经常检查血糖,并在必要时调整药物剂量。 该药可能会偶尔导致严重的过敏反应、皮疹、出血、肝功能异常等副作用,出现症状时应立即咨询医生。 服用期间应避免饮酒,若需与其他药物联合使用,务必咨询医生或药师。 怀孕或哺乳期女性在服用该药前应与医生充分咨询,因为可能会影响胎儿或婴儿。 突然停药时可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 服用该药时,驾驶或操作机械等需要注意的活动应小心进行。 在服用期间,如果精神状态或行为发生变化,及时咨询医务人员非常重要。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏性反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经敏感,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,不正常的梦,离体感,情绪高涨,快乐的心情,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,烦躁,惊恐发作,自杀冲动及行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过度反应,运动异常,运动失调,平衡障碍,间歇性肌肉痉挛,抽搐,无法静坐,舌颊综合征,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩张,心慌,室性心律失常,QT间期延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,哈欠,呼吸困难,咽喉炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口腔干燥,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤伤增加倾向,出冷汗,血管性水肿,斑片出血,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉痛,排尿频繁,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌症,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,倦怠感,异常情绪,冷感,热感,粘膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,颤抖,头痛,过敏性反应,渐进性全身反应,自杀念头,自杀行为,再生障碍性贫血,心房颤动,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动异常症,嗜酸性肺炎,上皮坏死,多形性红斑,结节性红斑,脱屑性皮炎,女性型乳房,心脏骤停,肝衰竭,坏死,高泌乳素血症,低血糖症,免疫相关性溶血性贫血,肾衰竭,视神经炎,胰腺炎,泛血细胞减少,肺栓塞,肺高压,血小板减少,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为,癫痫,无症状性心律失常,心脏骤停,昏迷

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气和湿度可能敏感,因此应存放在密闭容器中。保存温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

填充有白色或灰白色粉末的上下部绿色胶囊

包装单位

30粒/瓶,300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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