薬情報
アイセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

アイセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)アイワールド製薬
外形
白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202104396 · 承認 2021.06.04

要約

主な用途
精神疾患(うつ病・強迫性障害)、月経前不快気分障害、過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、最大用量の1日80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:本剤による治療をどの程度の期間続けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヵ月以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量と、安定状態を維持または継続するために必要な用量が同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヵ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
(株)アイワールド製薬

効能・効果

精神疾患(うつ病・強迫性障害)、月経前不快気分障害、過食症の治療

  • うつ病
  • 食欲の変化
  • 睡眠の変化
  • 精神運動の興奮または鈍麻
  • 日常生活への興味の欠如
  • 性的欲求の減少
  • 疲労感の増加
  • 罪悪感
  • 無価値感
  • 思考の鈍化
  • 集中力の低下
  • 自殺未遂
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病患者に対して5~6週以内に効果が現れ、うつな気分、食欲及び睡眠の変化、罪悪感、集中力の低下などの症状を改善します。また神経性過食症患者に対しては過食及び排便異常行動を減少させるのに役立つことがあります。強迫反応性疾患では、強迫的な考えや行動を減少させ、社会生活や職業生活の困難を軽減します。月経前不快障害患者にも、うつ、不安及び身体症状を軽減する効果があります。ただし、長期投与する際には患者ごとに有効性を定期的に評価する必要があります。したがって、この薬はうつ病、神経性過食症、強迫反応性疾患及び月経前不快障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回用量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、最大用量の1日80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:本剤による治療をどの程度の期間続けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヵ月以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量と、安定状態を維持または継続するために必要な用量が同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヵ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主要なうつ病などの精神疾患に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用中に自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者はさらに注意深く観察する必要があります。 小児及び青年に対しては安全性と有効性が確立されていないため、使用が推奨されていません。 この薬にアレルギー反応がある患者や腎機能が非常に悪い患者、及び特定の種類の薬(MAO阻害剤)を服用中の患者には使用しない方がよいです。 発作の病歴がある患者は、この薬使用時に発作のリスクが増加する可能性があるため注意が必要であり、心疾患や心電図異常がある場合にも注意が必要です。 糖尿病患者は血糖コントロールに影響を及ぼす可能性があるため、血糖を頻繁に確認し、必要に応じて薬剤の用量を調整する必要があります。 この薬は稀に重篤なアレルギー反応や皮膚発疹、出血、肝機能異常などの副作用が現れることがありますので、症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 服用中はアルコール摂取を避け、他の薬剤と併用する場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、医師と十分に相談の上、決定するべきです。 この薬を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬を服用している間、運転や機械操作など注意が必要な活動は慎重に行うべきです。 この薬を服用している間に精神状態や行動に変化があった場合は、直ちに医療従事者に相談することが重要です。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 不眠症
  • 疲労
  • 下痢
  • アナフィラキシー反応
  • 血清病
  • 抗利尿ホルモン分泌異常
  • 食欲減退
  • 低ナトリウム血症
症状をあと137件見る
  • 不安
  • 神経過敏
  • 落ち着きのない症状
  • 緊張
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 異常な夢
  • 離人症
  • 高揚した気分
  • 幸せな気分
  • 思考異常
  • 性欲異常
  • 歯ぎしり
  • 軽躁症
  • 躁病
  • 幻覚
  • 不安
  • パニック発作
  • 自殺衝動および行動
  • 混乱
  • 注意力障害
  • めまい
  • 味覚異常
  • 昏睡
  • 眠気
  • 震え
  • 精神運動性過敏反応
  • 運動異常
  • 運動失調
  • バランス障害
  • 間代性筋痙攣
  • 痙攣
  • 正坐不可能
  • Buccglosal症候群
  • セロトニン症候群
  • 記憶障害
  • 視力低下
  • 瞳孔拡大
  • 動悸
  • 心室性不整脈
  • QT延長
  • 発赤
  • 低血圧
  • 血管炎
  • 血管拡張
  • あくび
  • 呼吸困難
  • 咽頭炎
  • 肺に関連する事象
  • 鼻血
  • 吐き気
  • 消化不良
  • 口内乾燥
  • 嚥下困難
  • 食道痛
  • 消化管出血
  • 特異的肝炎
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • かゆみ
  • 多汗症
  • 脱毛
  • 打撲の増加傾向
  • 冷汗
  • 血管浮腫
  • 斑状出血
  • 光過敏反応
  • 紫斑
  • 多形紅斑
  • 関節痛
  • 筋痙攣
  • 筋肉痛
  • 頻尿
  • 排尿痛
  • 尿閉
  • 排尿障害
  • 婦人科出血
  • 勃起不全
  • 射精障害
  • 性機能障害
  • 乳汁漏出症
  • 高プロラクチン血症
  • 持続勃起症
  • 不安な気分
  • 悪寒
  • 倦怠感
  • 異常な気分
  • 寒さの感覚
  • 暑さの感覚
  • 粘膜出血
  • 体重減少
  • 異常な肝機能値
  • 骨折
  • めまい
  • 感覚障害
  • 睡眠障害
  • 無力症
  • 不安
  • 震え
  • 頭痛
  • アナフィラキシー様反応
  • 漸進的全身反応
  • 自殺観念
  • 自殺行動
  • 再生不良性貧血
  • 心房細動
  • 白内障
  • 脳血管事故
  • 胆汁うっ滞性黄疸
  • 運動障害症
  • 好酸球性肺炎
  • 上皮壊死
  • 多形紅斑
  • 結節性紅斑
  • 剥奪性皮膚炎
  • 女性化乳房
  • 心停止
  • 肝不全
  • 壊死
  • 高プロラクチン血症
  • 低血糖症
  • 免疫関連溶血性貧血
  • 腎不全
  • 視神経炎
  • 膵炎
  • 汎血球減少症
  • 肺塞栓症
  • 肺高血圧
  • 血小板減少症
  • 血小板減少性紫斑
  • 心室頻拍
  • 膣出血
  • 攻撃的行動
  • 発作
  • 無症状性不整脈
  • 心停止
  • 昏睡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を保つことができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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