利巴洛克片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg和20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限的联合用药经验：利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联用，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品起始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应根据个体出血风险与深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的评估结果确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天：15mg，每日2次，30mg 第22天起：20mg，每日1次，20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后：10mg，每日1次，10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者发生静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时开始首次给药。给药持续时间取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 漏服本品时 如漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。由于INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用INR进行测定。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意本品可能影响INR升高。从本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后，须在最后一次服药24小时后方可进行INR检查。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；若胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）为持续给药，则在停止给药时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者发生静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液过于凝固导致的血栓形成。 在服用本药期间可能会出现出血，因此必须始终仔细观察出血的迹象或症状。 特别是如果出血严重，应立即停止服用药物并咨询医务人员。 虽然本药不需定期通过特定的血液检测来检测药物浓度，但在过量服用或急救手术时，检测血药浓度可能会有所帮助。 对本药成分过敏、已有严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、怀孕或哺乳期的女性，以及特定遗传性乳糖不耐症患者应避免使用本药。 此外，最近经历过胃肠道溃疡或脑出血、进行过脑或脊髓手术的患者，以及具有高出血风险疾病或与其他抗凝药物联合使用的患者也需谨慎使用。 肾功能受损患者或有高出血风险疾病的患者，以及同时服用如非甾体抗炎药或血小板抑制剂等增加出血风险药物的患者，应更加谨慎地使用本药。 本药可能引起多种不良反应，最常见的副作用与出血相关。 出血症状可能包括牙龈出血、流鼻血、血尿、淤血等，严重时可能由于内出血引起头晕、苍白、呼吸困难等症状。 罕见的情况下，可能会出现严重过敏反应或皮肤反应、无粒细胞增多症等严重不良反应，因此出现异常症状时应立即告知医务人员。 本药在肾功能较差的老年人群中可能导致血中浓度升高，通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。 在怀孕期间可能对胎儿有风险，因此应避免使用，且有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。 哺乳期的女性在服用本药时建议停止哺乳。 本药通过特定酶和药物载体代谢和排泄，因此与某些抗真菌药、抗生素、抗结核药物等联合使用时，药物浓度可能会变化，要特别注意。 尤其在与强效的CYP3A4和P-gp抑制剂同时用药时，出血风险可能大幅增加，因此应避免联合使用。 此外，与华法林等其他抗凝药物或非甾体抗炎药、血小板抑制剂联合使用时出血风险也会增加，因此应在医生指导下服用。 在手术或侵入性操作前，需提前中止本药的服用，手术后出血风险降低后可重新开始服用。 突然中止本药可能增加血栓形成的风险，因此中止时必须咨询医务人员并接受适当的替代治疗。 对驾驶或操作机械的影响尚不明确，但如果服药后感到头晕或嗜睡，应避免驾驶。

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本药应储存在密闭容器中，以保护免受空气或湿气的影响，最佳存储温度为1°C至30°C。

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP X 3)]