リバーロックスバン錠10ミリグラム（リバーロックスバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量、および再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mg 1日2回、30mg 22日目以降: 20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次のように飲み忘れた分を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用する。この場合、一度に15 mg 2錠を服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間に、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態を適切に維持し続ける必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を調整する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限定的な臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量の増加および出血リスクの増加が認められる可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が過度に固まるのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用される薬です。 この薬を服用している間、出血が生じる可能性があるため、出血の兆候や症状について常に注意深く観察する必要があります。 特に出血がひどく現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の血液検査で薬の濃度を定期的に確認する必要はありませんが、過量服用や緊急手術時には血中濃度の確認が役立つ場合があります。 この薬の成分にアレルギーがある、既に重篤な出血がある患者、肝機能が著しく低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝性乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 また、最近胃腸潰瘍や脳出血、脳または脊髄の手術を受けた患者、出血リスクが高い疾患がある場合や他の抗凝固薬と併用する場合も注意が必要です。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い疾患がある場合、及び非ステロイド性抗炎症薬や抗血小板薬など出血リスクを高める薬剤と併用する場合は、さらに慎重に投与する必要があります。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があり、最も一般的な副作用は出血に関連する症状です。 出血症状としては、歯茎からの出血、鼻血、血尿、あざなどが現れ、重症の場合は内出血によりめまい、顔色が悪い、呼吸困難などの症状が出ることがあります。 稀に重篤なアレルギー反応や皮膚反応、無顆粒球症のような重大な副作用も報告されていますので、異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は腎機能が弱い高齢者において血中濃度が上昇する可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があります。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため投与は避けるべきであり、妊娠の可能性がある女性は服用中必ず避妊する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用する際は授乳を中止することが推奨されます。 この薬は特定の酵素と薬物運搬体によって分解され排泄されるため、一部の抗真菌薬、抗生物質、抗結核薬などと併用する際には薬物濃度が変わる可能性があるため注意が必要です。 特に強力なCYP3A4及びP-gp阻害薬と併用すると出血リスクが大幅に増加する可能性があるため併用は避けるべきです。 また、ワルファリンなど他の抗凝固薬や非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬と併用する場合は出血リスクが高まるため医師の指示に従って服用する必要があります。 手術や侵襲的手技の前にはこの薬の服用を一定期間中断する必要があり、手技後に出血リスクが低下した場合は再度服用を開始する必要があります。 この薬を急に中止すると血栓症のリスクが増加する可能性があるため、中止する際には必ず医療従事者に相談し適切な代替治療を受ける必要があります。 運転や機械操作への影響は明確ではありませんが、薬服用後にめまいや眠気を感じた場合は運転を避ける必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが最も適しています。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP×3)]