扎洛克斯片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可联合使用利伐沙班15mg，每日1次[中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）使用10mg，每日1次]及P2Y12抑制剂，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为15 mg，每日2次，连续3周。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及用于降低复发风险的推荐剂量，均为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药频率 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者因手术类型而具有的个体静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续服用15 mg，每日2次。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检查。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（如低分子量肝素）前0~2小时开始服用本品；或者在停止持续输注的肠外制剂（如静脉输注普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。对于肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者，尚无临床经验，不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 对于患有与凝血功能障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者，应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前立即将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药物是通过抑制血液凝固来预防或治疗血栓形成的药物。 在服用期间，出血风险可能会增加，因此须仔细观察是否出现出血迹象。 如发生严重出血，应立即停止服用本药物。 本药物不应用于某些肝病患者、血液凝固障碍患者、孕妇或哺乳期的女性，或有特定遗传性乳糖不耐症的患者。 有出血风险的疾病或病症的患者，以及与其他抗凝剂或某些抗真菌药物联合使用的患者也需谨慎使用。 对于肾功能受损的患者或出血风险高的患者，应谨慎使用本药物，并定期监测出血症状和贫血情况。 在服用本药物期间，须注意出血症状、贫血症状、头晕、头痛、皮疹等异常反应，若出现异常症状，应立即告知医疗人员。 在即将进行手术或侵入性操作时，需在一定时间内停止服用本药物，并在手术后根据出血风险调整用药时间。 孕妇或者有计划怀孕的女性必须与医生沟通，生产后哺乳期间应避免服用本药物。 老年人或肾功能下降的患者出血风险可能更高，因此更加需要小心。 过量服用可能会显著增加出血风险，因此必须严格遵守用量，如发生过量应立即联系医疗机构。 驾驶或操作机器时可能会出现嗜睡或晕厥，应谨慎处理。 本药物可能与多种药物相互作用，因此如服用其他药物，务必告知医疗人员。 在高出血风险患者中，定期监测本药物服用期间的出血症状和贫血情况非常重要。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶增加，血清胆红素增加，碱性磷酸酶增加，LDH增加，脂肪酶增加，淀粉酶增加，转移酶增加，胆红素结合体增加，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，昏厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，嗜酸性细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，复发性静脉血栓栓塞，心肌梗死，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节痛，不明原因出血，手术后血肿，面部潮红，深静脉血栓症，心肌病，心脏酶增高，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，严重子宫出血，手术后晕厥，嗜睡

本药物可能对空气或湿气敏感，必须保存在密闭容器中。推荐的存储温度为1度到30度之间的室温。这样可良好地保持药物效果并防止变质。

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[30片（10片/PTP包装X3）]