利巴洛特片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本药10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 本药的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本药每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性心房颤动患者，已有将利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的有限经验。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的本药推荐起始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险与出血风险后确定。 给药疗程 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 治疗6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本药每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本药的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本药时 如果忘记服用本药，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 每日服用15 mg 2次的患者：应立即服用本药，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 每日服用10、15、20 mg 1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片给药。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 ① 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本药。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时给予维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本药 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始给予本药；对于持续接受胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）治疗的患者，则在停用该制剂时开始给予本药。 4) 从本药转换为胃肠外抗凝剂 停用本药，并在本药下一次给药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本药血药浓度显著升高，因此应慎用本药。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本药。 1) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量

本药具有抗凝作用，用于预防或治疗血栓形成。因此，有出血的风险，应仔细观察是否出现出血症状或迹象。若发生严重出血，应立即停止本药物的服用，并在必要时接受专业治疗。 本药对某些患者不应使用。例如，过敏于本药的患者、已出现严重出血的患者、重度肝功能障碍患者、妊娠或哺乳期的女性、以及乳糖不耐症患者等均不应服用。 同时，最近有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史的患者、血管畸形或出血风险高的恶性肿瘤患者等在服用本药时也需特别注意。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物合用时，出血风险可能增加，因此，务必咨询医生。 肾功能受损患者或有出血风险的疾病患者，以及同时服用如非甾体抗炎药或抗血小板药物等增加出血风险的药物的患者，在使用本药时应进行仔细观察和调整。 本药可能引起各种不良反应，最常见的副作用与出血相关。出血可能发生在皮肤、消化道、泌尿生殖系统等多个部位，严重时可能导致贫血或心绞痛症状。 罕见情况下，还可能出现严重的过敏反应、肝功能异常、皮疹、无粒细胞症等重大副作用，因此，当出现这些症状时应立即通知医疗人员。 本药在怀孕期间可能对胎儿造成风险，因此怀孕期间不应服用，具有怀孕可能性的女性在服用期间必须采取避孕措施。哺乳期的女性也不建议使用本药。 老年患者的血中浓度可能会增高，虽然一般不需要调整剂量，但出血风险可能会增加，因此需特别注意。 过量使用时出血风险可大幅增加，因此，必须严格遵守剂量，发生过量时应立即联系医疗机构。 服用本药可能导致影响驾驶或机械操作的嗜睡或晕厥，因此，如出现这些症状应避免驾驶或从事危险活动。 最后，本药可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师，尤其是与CYP3A4和P-gp抑制剂或诱导剂、其他抗凝剂和抗血小板药合用时，出血风险显著增加，需特别警惕。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤青，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑丘出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无颗粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药相关肾病，重度子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应存放在密封容器中，以防止空气和湿气的影响。存放温度应在1度到30度之间的室温，避免过热或过冷的地方。

外观

明亮红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/箱[(10片/PTP*3)], 100片/箱[(10片/PTP*10)]