リバロト錠10ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に対して、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した後に決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21 日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない

この薬は血液の凝固を防ぐ作用を持ち、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 したがって出血のリスクがあるため、出血の症状や兆候が現れていないか注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて専門的な治療を受けるべきです。 この薬は特定の患者に使用してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーのある患者、すでに出血が著しい患者、肝機能が重度に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、 乳糖不耐症のある患者などは服用を避けるべきです。 また、最近の胃腸の潰瘍、脳出血、脳または脊髄の手術歴のある患者、血管奇形や出血リスクの高い悪性腫瘍患者などもこの薬を服用する際には非常に注意が必要です。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血のリスクが高まる可能性があるため、必ず医師と相談してください。 腎機能が低下している患者や出血リスクの高い疾患を持つ患者、そして非ステロイド性抗炎症鎮痛薬や血小板凝集抑制剤など出血リスクを高める薬を併用する患者も この薬を使用する際には慎重な観察と調整が必要です。 この薬はさまざまな副反応を引き起こす可能性があり、最も一般的な副作用は出血に関連する症状です。 出血は皮膚、胃腸、泌尿生殖器系などのさまざまな部位で現れ、重症の場合は貧血や心筋虚血の症状に至ることがあります。 稀に深刻なアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、無顆粒球症などの重大な副作用も報告されているため、 これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は妊娠中には胎児に対するリスクがあるため妊娠中には服用しないべきであり、妊娠可能性のある女性は服用中に必ず避妊をするべきです。 授乳中の女性に対してもこの薬の服用は推奨されません。 高齢者ではこの薬の血中濃度が高くなる可能性がありますが、一般的には用量調節は必要ありませんが出血のリスクが増加するため注意が必要です。 過剰摂取時には出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、服用量を正確に守り、過剰摂取した場合は直ちに医療機関に連絡するべきです。 この薬の服用時には運転や機械操作に影響を及ぼす可能性のある眠気や失神が現れることがありますので、これらの症状が現れた場合は運転や危険な作業を避けるべきです。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきであり、 特にCYP3A4およびP-gp阻害剤や誘導剤、他の抗凝固剤、抗血小板剤との併用時には出血リスクが大幅に増加する可能性があるため注意が必要です。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯茎出血、消化管出血、胃痛、腹痛、消化不良、悪心、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口分泌物、血管偽動脈瘤、トランスアミナーゼ上昇、血中ビリルビン上昇、アルカリフォスファターゼ上昇、LDH上昇、リパーゼ上昇、アミラーゼ上昇、転移酵素上昇、ビリルビン結合体上昇、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、蕁麻疹、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシス反応、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球症、全身症状を伴う薬剤反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病症、重度子宮出血、失神、眠気

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温で行う必要があり、あまりに暑い場所や寒い場所は避けるのが望ましいです。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP*3)],100錠/箱[(10錠/PTP*10)]