利巴洛特片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与进餐无关服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可联合使用利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］和P2Y12抑制剂，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险与出血风险后确定。 给药期限 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限因手术类型以及患者个体静脉血栓栓塞风险而异；建议髋关节置换术患者疗程为5周，膝关节置换术患者疗程为2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，请按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应将本品与维生素K拮抗剂合用，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，对于正在合用本品和维生素K拮抗剂的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后，距末次服药满24小时即可进行INR检查。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；若正在持续给予胃肠外制剂（例如静脉输注普通肝素），则应在停止该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次计划服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物是一种抗凝药，可防止血液凝固并预防血栓的形成。因此，可能会导致出血，因此必须始终密切监视出血的迹象。 如出现严重出血，应立即停止服用本药并寻求医生诊治。虽然常规血液检查不需定期确认血药浓度，但在紧急情况下测定血药浓度可能有帮助。 对本药物过敏或有严重出血的患者，肝功能极差的患者，怀孕或哺乳期女性以及某些遗传性乳糖不耐受患者不应使用。 最近有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术历史等患者，以及出血风险高的疾病患者，在与其他抗凝药合用时应特别注意。 肾功能较差或有出血风险高的疾病患者在使用本药时出血风险可能会增加，因此应在医生判断下谨慎给药。 本药可能会出现出血、贫血、胃肠不适、皮疹、肝功能异常等多种副作用，如有异常症状，应立即告知医疗人员。 特别是与唑类抗真菌药、某些抗生素、其他抗凝药、非甾体抗炎镇痛药等同时使用时，出血风险可能增加，务必咨询医疗人员。 孕期可能对胎儿产生影响，因此必须采取避孕措施，哺乳期最好避免使用。 老年人因肾功能下降，本药物血药浓度可能升高，但通常无需特殊调整剂量，但出血风险可能增加。 本药物过量可大大增加出血风险，因此在过量服用时应立即就医接受适当治疗。 进行手术或侵入性操作前，应停止服用本药物一定时间，进行神经麻醉或脊髓穿刺时，出血导致严重神经损伤的风险需要极为小心。 服用本药物期间，驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或头晕，出现症状时应避免驾驶或危险作业。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管性假性动脉瘤，转氨酶升高，血液中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，无出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无颗粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性白血球增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，因无颗粒细胞症引起的口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，史蒂文斯-约翰逊综合征/毒性表皮坏死松解症引起的严重皮疹，黏膜病变，心脏缺血症状， compartment syndrome，肾功能不全，晕厥，嗜睡

本药物应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气影响。最佳贮存条件为1度到30度之间的室温。

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)],100片/盒[(10片/PTP*10)]