日星利伐沙班片20毫克

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限的联合用药经验：利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后，决定治疗期限和治疗剂量。 给药期间 给药频率 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而异的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续确保抗凝效果适当。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次预定给予胃肠外制剂（如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续给药的胃肠外制剂（如静脉注射普通肝素）时，开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。 由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议给予本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免对患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者给予本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固，防止血栓形成。 服用期间可能会出现出血，因此应仔细观察是否有出血迹象或症状。 如出血严重，应立即停药并咨询医生。 对本药过敏或有临床显著出血的患者、严重肝功能障碍的患者、怀孕或哺乳期的女性、特定遗传性乳糖不耐症患者等应避免使用。 此外，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史、血管异常、恶性肿瘤等高出血风险疾病的患者也不应服用本药。 与其他抗凝药、特定抗真菌药、抗血小板药合用时，出血风险可能增加，因此必须咨询医生。 肾功能差或有出血风险疾病的患者，及同时服用非甾体抗炎药或选择性血清素再摄取抑制剂的患者，要考虑到出血风险小心使用。 本药的副作用包括出血、贫血、消化系统症状、皮肤出现皮疹、肝功能异常等，严重时可能出现罕见的过敏反应或严重皮肤反应。 预定进行手术或侵入性操作时，应在手术前停用本药一段时间，手术后需确认出血风险及止血情况后再重新开始用药。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药期间应务必采取避孕措施，哺乳期女性在停奶后方可使用本药。 老年患者可能因肾功能下降而导致血药浓度升高，虽然一般不需要调整剂量，但出血风险可能增加，因此须引起注意。 过量服用时出血风险大幅增加，需立即就医并采取适当措施，而本药无法通过血液透析排除。 驾驶或操作机械时可能会出现疲劳或晕厥，因此在出现此类症状时应加以注意。 在服用本药期间，定期检查出血症状和进行血液检测非常重要。 本药可能与多种药物相互作用，若同时服用其他药物，务必告知医生或药师。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃部不适，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身乏力和能量下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝药相关肾病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应保存在密闭容器中，防止空气或潮湿，并在1到30摄氏度的室温下保存。 这样保存可以保持药物的有效性。

外观

棕色红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP×3)