药品信息

恩托米诺西丁片

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
米诺地尔›5mg
生产/进口商
(주)인트로바이오파마
外观
白色圆形片剂
包装
30片/瓶, 300片/瓶, 500片/瓶, 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202103847 · 申报 2021.05.14

该产品已于2024.10.11变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
高血压(症状性,难治性)治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人(12岁以上)初始剂量为以米诺地尔计算每日一次口服5mg,维持剂量为每日10-40mg分1-次服用。 每日最大剂量为100mg。 服用频率根据血压下降量而异,当血压下降不足30mmHg时每日服用1次;超过30mmHg时则每日分2次服用。 剂量根据患者反应调整
儿童服用量
儿童(12岁以下)初始剂量为每日1次,每公斤体重0.2mg,血压达到最佳状态时可增加50-100%。 维持剂量为每日每公斤体重0.25

成分

生产厂家
(주)인트로바이오파마

功效・作用

高血压(症状性,难治性)治疗

  • 高血压,难治性高血压
查看批准原文

本药用于症状性高血压或由特定器官损伤引起的高血压,以及与利尿剂和两种降压药联合使用仍无效的难治性高血压的治疗。

服用方法

成人服用量

成人(12岁以上)初始剂量为以米诺地尔计算每日一次口服5mg,维持剂量为每日10-40mg分1-次服用。 每日最大剂量为100mg。 服用频率根据血压下降量而异,当血压下降不足30mmHg时每日服用1次;超过30mmHg时则每日分2次服用。 剂量根据患者反应调整

儿童服用量

儿童(12岁以下)初始剂量为每日1次,每公斤体重0.2mg,血压达到最佳状态时可增加50-100%。 维持剂量为每日每公斤体重0.25

注意事项

本药不得用于患有特定疾病的患者。例如,罕见肿瘤嗜铬细胞瘤患者使用本药可能降低血压并增加肿瘤分泌物质的量,因此不得给药。此外,因二尖瓣狭窄导致肺高血压的患者、急性心肌梗死患者,以及曾对本药产生过敏反应的患者也应避免使用。 对于慢性充血性心力衰竭、严重肾功能下降的患者及心绞痛患者,应谨慎使用本药。这些患者需更仔细地观察药物的影响。 服用本药后可能常出现异常多毛的副作用。此现象通常在3到6周之间开始,面部和身体其他部位可能会有毛发增加。停药后,新毛发生长会停止,但恢复到原状态可能需要几个月。特别是儿童和女性应预先充分告知此副作用。 此外,皮肤可能出现皮疹或过敏反应,血液检查中可能出现血小板或白细胞数减少。心脏电信号也可能发生变化,但大多数情况下继续治疗后会消失且不会对心脏功能产生重大影响。 罕见情况下,可能会发生心包积液,特别是在肾功能不良的患者中需注意。在这种情况下,需要进行额外检查,症状严重时可能需要考虑停药。 本药通常与利尿剂联合使用,以防止体液潴留和充血性心力衰竭。应频繁检查体重和体液状态,并在必要时调整利尿剂。由于其扩血管作用,可能会导致心跳加快或心绞痛症状,因此在这种情况下应与其他药物联合使用以控制这些症状。 肾功能不良或透析患者可能需要降低本药剂量,心肌梗死患者仅在状态稳定后才应给予。药物治疗初期需要定期进行尿检、肾功能检查、心电图、胸部X光、心脏超声等检查。 本药可能与其他药物相互作用,因此与特定药物如胍乙啶、一部分抗抑郁药、精神病治疗药物、皮质类固醇、镇痛抗炎药等联合使用时应格外注意。这些药物共同服用可能增加低血压或体液潴留等副作用的风险。 妊娠期间本药的安全性尚未确立,因此应避免使用,哺乳期间也尽量不使用。在万不得已的情况下应停止哺乳。 对儿童或新生儿的使用经验较少,需谨慎给药。 在过量服用的情况下,可以通过静脉注射生理盐水以帮助维持血压和尿液生成,避免使用可能增加心脏负担的交感神经兴奋剂。根据需要,可能需要专业治疗。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

渗出性皮疹,水泡病变,斯蒂文斯-约翰逊综合征,血小板减少,白细胞减少,心包积液和血栓,心肌梗死,心力衰竭加重,肾功能加重,严重水肿,血压升高,严重过敏反应

轻微副作用

多毛症,毛发生长密集,色素增加,头痛,月经频繁,恶心,呕吐,胃肠不适,皮疹,乳腺痛,女性型乳腺,溶血性贫血,肺浸润,抗核抗体增加,心电图T波变化,体重增加,周围血管水肿,心率加快,肌酐及BUN暂时升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。此外,存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样储存可以有效保持本药的效果。

外观·包装

外观

白色圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶, 500片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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