薬情報

イントロミノキシジル錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ミノキシジル›5mg
製造・輸入元
(주)인트로바이오파마
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶, 500錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202103847 · 届出 2021.05.14

この製品は2024.10.11に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧(症候性、難治性)治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人(12歳以上)はミノキシジルとして初回量を1日1回5mgを経口投与し、維持量として1日10-40mgを1-数回に分けて投与する。 1日最大100mgまで投与可能である。 投与頻度は血圧減少量に応じて変わり、血圧減少が30mmHg未満の場合は1日1回投与し、30mmHg以上の場合は1日2回に分けて投与する。 投与量は患者の反応に応じて。
小児服用量
小児(12歳以下)は初回として1日1回体重kgあたり0.2mgを投与し、血圧が最適状態になるまで50-100%まで増量可能である。 維持量として1日体重kgあたり0.25

成分

製造会社
(주)인트로바이오파마

効能・効果

高血圧(症候性、難治性)治療

  • 高血圧、難治性高血圧
承認事項の原文を見る

この薬は症候性高血圧や特定の臓器障害による高血圧、さらに利尿剤と二種類の降圧剤を併用しても効果がない難治性高血圧の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

成人(12歳以上)はミノキシジルとして初回量を1日1回5mgを経口投与し、維持量として1日10-40mgを1-数回に分けて投与する。 1日最大100mgまで投与可能である。 投与頻度は血圧減少量に応じて変わり、血圧減少が30mmHg未満の場合は1日1回投与し、30mmHg以上の場合は1日2回に分けて投与する。 投与量は患者の反応に応じて。

小児服用量

小児(12歳以下)は初回として1日1回体重kgあたり0.2mgを投与し、血圧が最適状態になるまで50-100%まで増量可能である。 維持量として1日体重kgあたり0.25

注意事項

この薬は特定の疾患を持つ患者には使用してはいけません。例えば、クロム細胞腫という稀な腫瘍がある患者には、この薬が血圧を下げながら腫瘍から分泌される物質の量を増加させる可能性があるため投与しません。また、僧帽弁狭窄によって肺高血圧がある患者、急性心筋梗塞患者、そしてこの薬にアレルギー反応があった患者にも使用を避けなければなりません。 慢性うっ血性心不全がある、または腎機能が著しく低下している患者、および狭心症患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。こうした患者は薬剤の影響をさらに細心に観察する必要があります。 この薬を服用すると、体毛が異常に多く生える副作用がよく現れる可能性があります。この現象は通常3週間から6週間の間に始まり、顔や体のあちこちに毛髪が増える可能性があります。薬を中止すると新しい毛髪の成長は止まりますが、元の状態に戻るまでには数ヶ月かかることがあります。特に子供や女性はこの副作用について十分に予告されるべきです。 また、皮膚に発疹やアレルギー反応が現れる可能性があり、血液検査で血小板や白血球数が減少することもあります。心臓の電気信号にも変化が生じる可能性がありますが、ほとんどは治療を続けると消え、心機能に大きな問題は引き起こしません。 稀に心臓周囲に液体がたまる心膜炎が発生することがあります。この場合は追加の検査が必要であり、症状が重い場合には薬を中止することを考慮すべきです。 この薬は体液貯留とうっ血性心不全を防ぐためには通常利尿剤と一緒に使用されます。体重と体液状態を頻繁に確認し、必要に応じて利尿剤を調整します。血管を拡張する作用のため、心拍数が増加したり、狭心症の症状が現れることもありますので、これに対しては他の薬と一緒に使用して症状を調整します。 腎不全患者や透析患者はこの薬の用量を減らす必要があります。また、心筋梗塞患者は状態が安定した後にのみ投与すべきです。薬物治療の初期には定期的な検査が必要です。具体的には尿検査、腎機能検査、心電図、胸部X線、心臓超音波検査などが含まれます。 この薬は他の薬と相互作用する可能性がありますので、特にグアネチジン、いくつかの抗うつ剤、精神病治療薬、コルチコイド、非ステロイド抗炎症薬と一緒に使用するときは注意が必要です。これらの薬と併用すると、低血圧や体液貯留などの副作用のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため使用を避け、授乳中でも可能な限り投与しないことが望ましいです。やむを得ない場合には授乳を中止する必要があります。 子供や新生児に対する使用経験が少ないため、慎重に投与する必要があります。 過剰摂取した場合は血圧維持と尿生成を助けるために生理食塩水を静脈注射することができます。心臓に負担をかける交感神経興奮剤は避けるべきです。必要に応じて専門的な治療が必要とされる場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

湿疹性発疹、水疱性病変、スティーブンス・ジョンソン症候群、血小板減少、白血球減少、心膜炎及び冠状動脈閉塞、心筋梗塞、心不全悪化、腎不全悪化、重度の浮腫、高血圧上昇、重度のアレルギー反応

軽度の副作用

多毛症、体毛の成長と密集化、色素の増加、頭痛、頻発月経、悪心、嘔吐、胃腸障害、発疹、乳房痛、女性型乳房、溶血性貧血、肺浸潤、抗核抗体の増加、心電図T波変化、体重増加、末梢血管浮腫、心拍数増加、クレアチニン及びBUN一時的上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を良く保持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶, 500錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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