利巴贝尔片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低：本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的用药经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药，最长12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险：本品用于急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞并降低复发风险，第1-21天：15mg每日2次，30mg。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞并降低复发风险，第22天起：20mg每日1次，20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险，治疗6个月以上后：10mg每日1次，10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防：本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。首次给药应在确认止血后，于术后6~10小时内开始。给药疗程取决于患者因手术类型而异的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品，适用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险：应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品，适用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险：应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 由本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间，应持续维持充分的抗凝。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应联合使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药24小时后可进行INR检测。 正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；若持续输注肠外制剂（如静脉内普通肝素），则应在停止输注时开始服用本品。 停用本品，并在本品下一次给药时开始给予肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。对于肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者，尚无临床经验，因此不建议使用本品。 肾功能损害患者，降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 肾功能损害患者，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢大手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等食物混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止或治疗血液凝固形成的血栓。 在服用本药期间可能会出现出血，因此需要仔细观察是否出现出血迹象。 若出血严重，应立即停止服用本药并咨询医疗人员。 某些患者不应使用本药，如对本药过敏，已有严重出血的患者，肝功能严重损伤患者，孕妇或哺乳期女性，乳糖不耐受患者等。 此外，最近有高出血风险的疾病或接受过某些手术的患者也建议避免使用本药。 肾功能不全患者或有其他高出血风险疾病的患者在使用本药时需特别注意。 与可能增加出血风险的其他药物同服时也要谨慎，尤其是非甾体抗炎药、抗血小板药物及其他抗凝药物等。 在服用本药期间，定期检查是否出现出血症状或贫血症状是很重要的。 若发生出血，应找到出血部位并在必要时接受适当治疗，可以暂时停止本药的服用。 本药可能会影响某些诊断检查的结果，因此在检查前告知医疗人员用药情况是必要的。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生，且建议在怀孕期间不使用本药。 老年人也可能增加出血风险，因此服用时需要注意，通常不需要调整剂量。 18岁以下儿童和青少年尚未确立安全性和有效性，不建议使用。 过量服用可能会增加出血风险，应立即联系医疗机构以获得适当措施。 在服用本药期间，驾驶或操作机械时需谨慎，如果出现嗜睡或晕厥等症状，应避免驾驶或危险工作。 本药可能与某些药物产生相互作用，如果正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 尤其是与唑类抗真菌药或HIV蛋白酶抑制剂联合使用时，出血风险可能大幅增加，需特别注意。 为了安全使用本药，请遵循医生的指示，若出现出血症状或异常反应，请立即咨询。

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本药应密封存放以防止空气或湿气侵入。此外，应存放在摄氏1度至30度之间的室温下，而不是过热或过冷的地方。

外观

明亮的红色圆形薄膜涂层片剂

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP包装×3)]