リバーベル錠10ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置のための経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害剤を最大12カ月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した上で決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mg 1日2回、30mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mg 1日1回、20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6カ月以上投与後：10mg 1日1回、10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合は、以下のように飲み忘れた用量を服用する。15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え中に、抗凝固作用が不十分となることがある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 腎機能障害患者、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 腎機能障害患者、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候が現れないか注意深く観察する必要があります。 出血がひどく現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は特定の患者に対して投与してはならない場合があります。たとえば、この薬にアレルギーがある、すでに重度の出血がある、肝機能が重度に損なわれている患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などです。 また、最近出血リスクの高い疾病があるか特定の手術を受けた患者もこの薬を使用しない方が良いでしょう。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い他の疾病がある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 出血リスクを高める他の薬剤と併用する際も注意が必要であり、特に非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、血小板凝集抑制剤、他の抗凝固剤等との同時使用では出血リスクが増加する可能性があります。 この薬を服用している間は、出血症状や貧血症状が現れていないか定期的に確認することが重要です。 出血が発生した場合は、出血部位を確認し、必要に応じて適切な治療を受け、この薬の服用を一時中止することができます。 この薬は特定の診断検査結果に影響を与える可能性があるため、検査前に医療従事者に服用していることを知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠中は使用しないことが推奨されます。 高齢者も出血リスクが増加する可能性があるため、服用時には注意が必要ですが、一般的に用量調整は必要ありません。 18歳未満の子供や青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には出血リスクが高まる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡して適切な措置を受ける必要があります。 この薬を服用している間は運転や機械操作に注意が必要であり、眠気や失神などの症状が現れた場合は運転や危険な作業を避けるべきです。 この薬と相互作用することがある薬剤が存在するため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 特にアゾール系抗真菌剤やHIVプロテアーゼ阻害剤などと併用する場合は出血リスクが大幅に増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を安全に使用するためには、医師の指示をよく守り、出血症状や異常反応が現れた場合は直ちに相談することが重要です。

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この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱くもなく、あまり寒くもない場所、摂氏1度から30度の室温で保管することが望ましいです。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP包装×3)]