安国纽法姆利伐沙班片10毫克

成人服用量

本品10 mg可不考虑进食情况服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 成人 降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每次20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性心房颤动患者，有限经验表明，利伐沙班每次15mg、每日1次［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每次10mg、每日1次］与P2Y12抑制剂联合使用最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每次15 mg，每日2次。之后用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及用于降低复发风险的推荐剂量，均为每次20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每次10mg，每日1次。治疗时长和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 15mg每日2次 / 30mg 第22天起 / 20mg每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 治疗6个月以上后 / 10mg每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 本品的推荐剂量为每次10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时长取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 漏服本品时 如果漏服本品，请按以下方式补服漏服剂量。 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每次15 mg、每日2次。 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：应立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 药物转换 由维生素K拮抗剂转换为本品 降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，且国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，应开始服用本品。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，且INR ≤ 2.5时，应开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 由本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分抗凝。应注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，在INR≥2.0之前应同时给予维生素K拮抗剂。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停止本品后，最后一次服药24小时后可进行INR检测。 由非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予非肠道制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；若正在持续给予非肠道制剂（例如静脉注射普通肝素），则应在停止该制剂时开始服用本品。 由本品转换为非肠道抗凝剂 停止本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止或治疗血液凝固的形成。 在服用期间可能会出现出血，因此须仔细观察是否有出血的迹象。 如出现严重出血应立即停止使用本药。 常规需要定期进行血液检查监测，但在过量或急救手术需要的情况下，特殊检查可能会有所帮助。 对本药成分过敏或临床上有重要出血的患者、肝功能严重减退的患者、怀孕或哺乳的女性应避免使用。 此外，有乳糖不耐症的患者也应避免服用。 对于出血风险高的胃肠道溃疡病史、脑出血病史、血管畸形、近期有脑或脊髓手术或损伤病史的患者也不应给予。 与其他抗凝药或特定抗真菌药同时服用时，出血风险可能增加，应加以注意。 肾功能减退的患者或有出血风险的疾病患者，使用非甾体抗炎药或抗血小板药等伴用时应谨慎使用本药。 本药可能出现出血之外的副作用，如贫血、胃肠不适、皮疹等，如出现不良症状应立即咨询医疗人员。 特别是老年人或肾功能减退者，可能会导致血中浓度升高，从而增加出血风险，需加以注意。 孕期可能对胎儿有风险，应避免使用，具有怀孕可能性的女性在用药期间务必采取避孕措施。 手术或侵入性操作前，应与医生商讨暂时停止使用本药的必要性。 过量使用时出血风险增加，应立即告知医疗人员，而通过透析很难去除本药。 使用本药期间可能出现嗜睡或头晕，驾驶或操作机械时需小心。 与其他药物相互作用较多，因此如正在服用其他药物，务必告知医生或药师。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减弱，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶增高，血中胆红素增高，碱性磷酸酶增高，LDH增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶增高，胆红素结合体增高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶增高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，流感样综合症，药物过敏反应

本药应放置在密闭容器中以避免受到空气或湿气影响。同时，最好在温度为1度至30度的室温下保存。

外观

亮红色的圆形薄膜 coated 片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)],100片/盒[(10片/PTP*10)]