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利伐沙班(微粉化) 20mg
片剂 · 处方药
(株)伊登药业

品目基准编码 202103555 · 批准 2021.04.30 · 医保编码 628902030
预防卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发,预防术后血栓
本药用于降低非瓣膜性房颤患者中风和全身栓塞的风险。此外,对深静脉血栓症和肺栓塞的治疗及复发风险也有效。同时,本药还用于预防下肢主要骨科手术后的静脉血栓栓塞。这是一种对多种与血栓相关疾病的预防及治疗有帮助的药物。
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:本品的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,有限的经验表明,可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用,最长12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天15mg每日2次,每日给药剂量30mg 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:从第22天起20mg每日1次,每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后10mg每日1次,每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症个体风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 正在服用15 mg每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 正在服用10、15、20 mg每日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。为弥补漏服剂量,每日给药剂量不得达到推荐剂量的两倍。 停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应确保抗凝作用持续充分。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予胃肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始服用本品,或在停止持续输注的胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始服用本品。 停用本品,并在本品下一次服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用。本品在肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者中的临床经验尚缺乏,因此不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 避免将本品用于患有凝血功能障碍相关肝病以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害的患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。
本药用于预防或治疗血液凝固的药物。 在服用本药期间可能会发生出血,因此需谨慎观察出血的迹象或症状。 特别是在出血严重时应立即停止服用本药并咨询医生。 本药在某些疾病或状况下的患者使用是禁忌的,例如出血已严重的患者,肝功能严重下降的患者,怀孕或哺乳期的女性,以及乳糖不耐症患者等。 出血风险较高的患者,如胃肠道溃疡,颅内出血病史,血管畸形,近期手术或外伤病史等,使用本药需谨慎。 与其它抗凝药或某些抗真菌药合用可能增加出血风险,因此应避免或谨慎联合用药。 肾功能受损的患者或增加出血风险的疾病患者使用本药时应谨慎,应认真比较出血风险与治疗收益。 服用本药期间如出现出血症状,贫血症状,头晕,头痛,呼吸困难等,应立即告知医疗人员。 在手术或侵入性操作前应咨询医生,以确定本药的停药时间和方法,并采取措施以减少出血风险。 怀孕期间或有怀孕计划的女性在服用本药时必须咨询医生,并在服用期间应进行避孕。 老年人由于肾功能下降,药物浓度可能会增加,通常不需调整剂量,但出血风险可能会增高。 如药物过量,应立即咨询医疗人员并仔细观察出血症状,必要时进行适当治疗。 在驾驶或操作机器时,本药可能会导致嗜睡或晕厥,因此在有症状时需谨慎。
出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口腔干燥,发热,周围水肿,全身力量和能量减少,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,挫伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转酶升高,胆红素结合物升高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,眩晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,非出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞增多症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,嗜酸性粒细胞增多症,药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,重度子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑粪,心肌梗塞,关节痛,原因不明的出血,深静脉血栓形成,关节脱位,铜绿假单胞菌伤口感染,鼻咽炎,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,流感样症候群,药物过敏反应,心房颤动,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,咳痰疾病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠道运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,药物过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,手术后晕厥,嗜睡
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在防止空气和潮气进入的密闭容器中,理想存储温度为1到30度之间的室温。
带有棕色的红色圆形薄膜包衣片
30片/盒([10片/PTP] x 3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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利伐沙班(微粉化) 10mg
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