イバロックス錠20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療の投与（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：1-21日目 15mg 1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：22日目から 20mg 1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減：6か月以上投与後 10mg 1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始から最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 15 mgを1日2回服用中の患者：本剤を直ちに服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもできる。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不適切な抗凝固状態となるおそれがある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は必要ない。 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には本剤の投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用される薬です。 この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状に注意深く観察する必要があります。 特に出血がひどい場合には、すぐにこの薬の服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は特定の疾患や状態を有する患者には使用が禁忌であり、例えば、すでに出血がひどい患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症のある患者などには投与しません。 出血のリスクが高い消化管潰瘍、頭蓋内出血の既往、血管異常、最近の手術や外傷歴のある患者もこの薬の使用には注意が必要です。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌剤と併用する場合、出血リスクが高まることがあるので、併用投与を避けるか注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが増加する疾患を有する患者には、この薬を慎重に投与し、出血リスクと治療の利益をよく比較する必要があります。 この薬を服用している間に出血症状、貧血症状、めまい、頭痛、呼吸困難などが現れた場合は、すぐに医療スタッフに知らせてください。 手術や侵襲的手技の前にこの薬の服用を中止する時期や方法については必ず医師と相談し、出血リスクを減少させるための措置を講じる必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用時には必ず医師と相談し、投与中は避妊を行う必要があります。 高齢者では腎機能の低下により薬物濃度が高くなる可能性がありますが、用量調整は一般的には必要ありませんが、出血リスクは増加することがあります。 この薬を過量服用した場合は、すぐに医療スタッフに相談し、出血症状に注意深く観察し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作時には、この薬が眠気や失神を引き起こす可能性があるため、症状がある場合は注意が必要です。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することをお勧めします。

外形

茶色を帯びた赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP) x 3]