利伐雷尔片20mg(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的维持推荐剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期限 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 15mg每日2次 / 30mg 自第22天起 / 20mg每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 10mg每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限因手术类型以及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品24小时后方可进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划使用肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品，或者在停止持续输注的肠外制剂（例如静脉输注普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物是一种防止血液凝固以预防或治疗血栓形成的药物。 在服用期间可能会出现出血，因此需要仔细观察出血的迹象。 尤其是在发生严重出血时，应立即停止服用本药物。 本药物不应用于特定患者。例如，过敏于本药物的患者，或已出现严重出血的患者，肝功能严重降低的患者，怀孕或哺乳期的女性，以及有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应避免使用。 此外，最近出现胃肠道溃疡或脑出血病史，血管异常或出血风险高的恶性肿瘤患者也不应服用本药物。 肾功能稍差的患者或有出血风险疾病的患者应谨慎使用本药物，并在与其他增加出血风险的药物合用时需更加注意。 服用本药物期间，除了出血外，可能出现贫血、胃肠不适、头痛、眩晕、皮疹等副作用，若出现异常症状，应咨询医生。 尤其是老年人或肾功能降低的患者，血药浓度可能升高，出血风险增加，因此需要谨慎。 本药物与特定抗真菌药或抗病毒药同时服用可能会导致血药浓度升高，从而增加出血风险，因此应避免与这些药物联合使用。 孕妇如服用本药物可能会对胎儿造成风险，因此应避免使用，计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生。 在即将进行手术或侵入性操作时，应为减少出血风险，在手术前可能需要停止服用本药物。 驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或晕厥等症状，若出现这些症状应注意。 过量服用可能会导致出血风险，因此必须遵循规定的用法和剂量，如出现异常症状，应立即联系医疗机构。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，瘀点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，伴嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝血剂相关肾病，严重子宫出血，术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节痛，面部潮红，心肌梗塞，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，术后出血，伤口部位出血，血管假性动脉瘤，血小板减少症，无粒细胞症

本药物应存放在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气中。最佳储存温度为1度到30度的室温。

外观

棕色的红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/箱[10片/PTP×3]