リバレクサバン錠20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に対して、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定すること。 投与期間 / 投与回数 / 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 / 15mg 1日2回 / 30mg 22日目以降 / 20mg 1日1回 / 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 / 10mg 1日1回 / 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大規模な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次のように飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mgを一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にINRは適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態を適切に維持し続ける必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づくビタミンK拮抗薬の用量を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は必要ない 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量の増加および出血リスクの上昇が認められる可能性がある。 5. 錠剤を飲み込めない患者の場合 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療する薬です。 服用中には出血が起こる可能性があるため、出血の兆候が現れていないか注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーがある場合やすでに重度の出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症などの特定の遺伝疾患がある患者は使用してはいけません。 また、最近の胃腸出血歴がある患者や血管異常がある患者、出血リスクが高い悪性腫瘍を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能が若干低下している患者や出血リスクが高い疾患がある患者はこの薬を慎重に使用し、他の出血リスクを高める薬剤と併用する場合はさらに注意が必要です。 この薬を服用中には出血以外にも貧血、消化不良、頭痛、めまい、皮膚発疹などの副作用が現れる可能性があるため、異常があれば医師に相談する必要があります。 特に高齢者や腎機能が低下している患者では血中濃度が上昇し出血リスクが増加するため注意が必要です。 この薬は特定の抗真菌薬や抗ウイルス薬と併用した場合に血中濃度が増加し出血リスクが高まる可能性があるため、これらの薬剤との併用は避けるべきです。 妊娠中の女性はこの薬を服用すると胎児に危険を及ぼす可能性があるため使用してはいけません。また、妊娠を計画している女性は必ず医師に相談の上服用するべきです。 手術や侵襲的処置を控えている場合には出血リスクを減らすため、処置の前にこの薬の服用を中止する必要がある場合があります。 運転や機械操作中に眠気や失神が現れる可能性があるため、これらの症状がある場合は注意が必要です。 過量服用時には出血のリスクがあるため、定められた用法と用量を必ず守らなければならず、異常が現れた場合は直ちに医療機関に連絡する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

茶色の赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]