药品信息
利伐真片20mg(利伐沙班)

利伐真片20mg(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›20mg / 1片
生产/进口商
(株)塞利克斯
外观
带棕色的红色圆形膜包衣片
包装
7片/PTP, 30片/PTP[(10片/PTP包装X3)], 100片/PTP[(10片/PTP包装X10)]
许可状态
正常

品目基准编码 202103508 · 批准 2021.04.29 · 医保编码 646204320

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关脑卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本药10 mg可与食物同服或空腹服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:本药推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本药每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。(参见“12. 临床试验信息”) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低:用于急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的本药初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的维持推荐剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低,第1-21天:15mg每日2次,每日总剂量30mg 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低,第22天起:20mg每日1次,每日总剂量20mg 深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险降低,治疗6个月以上后:10mg每日1次,每日总剂量10mg 本药每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:本药推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。疗程因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异;建议髋关节置换术患者疗程为5周,膝关节置换术患者疗程为2周。 如果忘记服用本药,应按以下方式补服漏服剂量。正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本药,此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本药,非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本药。 由维生素K拮抗剂转换为本药,深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低:停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本药。 服用本药后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本药的抗凝活性,因此不应使用。 由本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药时,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意,本药可能影响INR升高。由本药转换为维生素K拮抗剂的患者,在INR≥2.0之前应同时使用维生素K拮抗剂。转换后的前2天使用维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本药24小时后再进行INR检测。停用本药后,距末次服药24小时后即可进行INR检测。 对于正在接受肠胃外抗凝药治疗的患者,应在下一次计划使用肠胃外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始使用本药;或者在停止持续给药的肠胃外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始使用本药。 停用本药,并在原定下次服用本药的时间开始使用肠胃外抗凝药。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。对于重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),有限的临床经验显示本药血药浓度显著升高,因此应谨慎使用本药。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本药。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 / 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 避免将本药用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本药暴露量增加及出血风险升高。 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本药压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
(株)塞利克斯

功效・作用

预防心房颤动相关脑卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓

  • 非瓣膜性心房颤动,脑卒中,全身栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞,下肢重大骨科手术后的静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药物可降低非瓣膜性心房颤动患者脑卒中和全身栓塞风险。还有效于深静脉血栓症和肺栓塞的治疗及预防复发。也用于预防下肢重大骨科手术后的静脉血栓栓塞。总体而言,是预防和治疗血栓相关疾病的有效药物。

服用方法

成人服用量

本药10 mg可与食物同服或空腹服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:本药推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本药每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。(参见“12. 临床试验信息”) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低:用于急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的本药初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的维持推荐剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低,第1-21天:15mg每日2次,每日总剂量30mg 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低,第22天起:20mg每日1次,每日总剂量20mg 深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险降低,治疗6个月以上后:10mg每日1次,每日总剂量10mg 本药每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:本药推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。疗程因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异;建议髋关节置换术患者疗程为5周,膝关节置换术患者疗程为2周。 如果忘记服用本药,应按以下方式补服漏服剂量。正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本药,此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本药,非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本药。 由维生素K拮抗剂转换为本药,深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低:停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本药。 服用本药后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本药的抗凝活性,因此不应使用。 由本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药时,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意,本药可能影响INR升高。由本药转换为维生素K拮抗剂的患者,在INR≥2.0之前应同时使用维生素K拮抗剂。转换后的前2天使用维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本药24小时后再进行INR检测。停用本药后,距末次服药24小时后即可进行INR检测。 对于正在接受肠胃外抗凝药治疗的患者,应在下一次计划使用肠胃外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始使用本药;或者在停止持续给药的肠胃外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始使用本药。 停用本药,并在原定下次服用本药的时间开始使用肠胃外抗凝药。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。对于重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),有限的临床经验显示本药血药浓度显著升高,因此应谨慎使用本药。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本药。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 / 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 避免将本药用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本药暴露量增加及出血风险升高。 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本药压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药物用于防止或治疗血液凝固引起的血栓形成。 然而,服用本药期间出现出血的风险,因此应仔细观察出血的迹象或症状。 如出现严重出血,应立即停止用药并咨询医疗人员。 本药不应给特定患者使用,例如出血严重的患者,肝病患者,妊娠或哺乳的女性,乳糖不耐受的患者等。 此外,近期有胃肠道溃疡或脑出血病史,血管异常,恶性肿瘤等出血风险较高的状况的患者也应避免使用本药。 与其他抗凝药或某些抗真菌药、抗血小板药合用时,出血风险可能更高,因此应谨慎使用。 对于肾功能不全的患者或有出血风险疾病的患者,应谨慎给药,需权衡出血风险与治疗利益。 本药可能会出现除出血以外的多种副作用,如贫血,消化不良,皮疹,肝功能异常等,如有异常症状,应立即告知医疗人员。 特别是出现严重皮疹、黏膜溃疡、高热等情况时,须立即停止用药并咨询医疗人员。 妊娠或哺乳的女性不得服用本药,且有妊娠可能的女性在服用期间应采取避孕措施。 老年人或肾功能下降的患者可能导致药物血中浓度升高,从而增加出血风险,但通常不需要调整剂量。 未满18岁的儿童或青少年由于安全性和有效性尚未得到确认,不推荐使用。 过量服用时出血风险显著增加,因此必须严格遵守用量,如怀疑出现过量,应立即寻求医疗人员的帮助。 服用本药期间,驾驶或操作机械时需谨慎,如服药后出现嗜睡或晕厥症状,需避免驾驶或操作机械。 如需进行手术或侵入性操作,术前需暂停服用本药一段时间,并在术后根据出血风险和状态决定重新用药的时间。 突然停止本药可能增加血栓形成风险,因此除非更换为其他抗凝药,否则不得随意停药。 在服用本药期间,定期监测出血症状及血液检测是非常重要的。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和精力减少,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮肤炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合体升高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,血尿,月经过多,肾功能障碍,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死溶解症,嗜酸性粒细胞增多症,伴随全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗塞,关节痛,不明出血,深静脉血栓症,面部潮红

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以保持空气和湿气的保护。建议储存温度为1度至30度的室温。

外观·包装

外观

带棕色的红色圆形膜包衣片

包装单位

7片/PTP, 30片/PTP[(10片/PTP包装X3)], 100片/PTP[(10片/PTP包装X10)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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