リバーレット20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。（「12. 臨床試験情報」参照） 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6か月）を完了後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mgを1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後：10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が≤ 3.0になった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5になった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値となる。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態が適切に継続して維持されるようにする。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上になるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に基づく用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 錠剤を飲み込めない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液の凝固を阻止して血栓の形成を予防または治療するために使用される薬です。 しかし、この薬を服用している間は出血が発生するリスクがあるため、出血の兆候や症状を注意深く観察する必要があります。 もし重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は特定の患者、例えば重篤な出血がある患者、肝疾患のある患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症のある患者には投与してはいけません。 また、最近消化管潰瘍や脳出血の病歴がある場合、血管異常、悪性腫瘍など出血リスクが高い状態の患者もこの薬を使用しない方がよいでしょう。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬、抗血小板薬と併用する場合は出血リスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 腎機能が不良な患者や出血リスクが高い疾患を有する患者には、この薬を慎重に投与し、出血リスクと治療メリットをしっかりと比較する必要があります。 この薬は出血以外にも貧血、消化不良、皮膚発疹、肝機能異常などさまざまな副作用が現れることがあるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 特に皮膚に重度の発疹や粘膜潰瘍、高熱が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者はこの薬の血中濃度が上昇する可能性があるため出血リスクが増加しますが、通常は用量調整は必要ありません。 18歳未満の子供や青少年には安全性と有効性が確認されておらず推奨されません。 過量服用時には出血リスクが大幅に増加するため、服用量は厳守する必要があります。過剰服用が疑われる場合は直ちに医療従事者の助けを求めてください。 この薬を服用中は運転や機械操作に注意が必要で、薬物服用後に眠気や失神の症状が現れた場合は運転や機械操作を避けるべきです。 手術や侵襲的処置を控えている場合は、処置前に一定期間この薬の服用を中止し、処置後の出血リスクと状態を考慮して再投与のタイミングを決定する必要があります。 この薬を突然中止すると血栓が形成されるリスクが増加する可能性があるため、他の抗凝固薬に置き換えない限り勝手に中止しないでください。 この薬を服用している間は定期的に出血症状と血液検査を通じて状態をモニタリングすることが重要です。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

茶色がかった赤色の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

7錠/PTP、30錠/PTP（10錠/PTP包装×3）、100錠/PTP（10錠/PTP包装×10）