扎罗沙班片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，曾有有限的临床经验：利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐起始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限及治疗剂量应在个体化评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期限 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21日 15mg，每日2次 30mg 自第22日起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天应使用维生素K拮抗剂的标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子量肝素）前0~2小时开始服用本品；如果正在持续给予肠外制剂（例如静脉内普通肝素），则应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药物用于预防或治疗促进血液凝固形成血栓的药物。服用本药期间可能会出现出血，因此必须时刻注意观察出血的迹象或症状。特别是，如出现严重出血，必须立即停止使用本药并咨询医生。 本药不适用于某些特定患者。例如，有本药成分过敏的人，当前有严重出血的人，肝功能极差的人，怀孕或哺乳的女性，乳糖分解酶缺乏症等遗传性问题患者，最近有胃肠道溃疡或脑出血病史的人等，均不应服用。 此外，如与其他抗凝药或某些抗真菌药联用，出血风险会显著增加，因此务必咨询医生。 肾功能减退的患者或有高出血风险疾病的患者，以及正在使用非类固醇类消炎止痛药或抗血小板药物等影响止血的药物的人群，给药要更加谨慎，需更仔细观察出血症状。 本药可能会有多种副作用，最常见的是出血和贫血，此外还报告有消化不良、头痛、头晕、皮疹等。 孕妇或哺乳期妇女应避免服用本药，而育龄女性使用期间必须采取避孕措施。 老年人因肾功能下降可能导致血药浓度升高，通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。 过量服用时出血风险增加，因此应遵医嘱不超过剂量，若怀疑过量，应立即联系医疗机构。 服用本药期间，驾驶或操作机械时需格外小心，如出现嗜睡或晕厥症状应避免驾车。 最后，在服用本药期间如出现出血症状或异常反应，应立即告知医疗人员以进行适当的评估和治疗。

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼内出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、周边水肿、全身力量和能量下降、不适感、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、挫伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转移酶升高、胆红素结合物升高、四肢疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、大脑及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、血尿、月经过多、肾功能障碍、鼻出血、咯血、瘙痒、皮疹、斑点出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、斯蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、嗜酸性粒细胞增多症、伴全身症状的药物反应、嗜酸性肺炎、抗凝剂相关肾病、严重子宫出血、手术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、心肌梗死、关节痛、面部潮红、深静脉血栓症、关节脱位、铜绿假单胞菌伤口感染、鼻咽炎、心肌病、心脏酶升高、充血性心力衰竭、尿路感染、伪膜性肠炎、哮喘、肺水肿、胸腔积液

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或潮湿。储存温度应保持在1摄氏度至30摄氏度的室温范围内。

外观

棕色的红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)],100片/盒[(10片/PTP×10)]