药品信息
利伐沙班片20毫克(利伐沙班)

利伐沙班片20毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›20mg / 1片
生产/进口商
韩国联合制药股份有限公司
外观
棕色的红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[(10片/PTP×3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202103483 · 批准 2021.04.28

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关脑卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的经验有限。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后,确定治疗期限和治疗剂量。 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21日:15mg每日2次,每日给药剂量30mg 第22日起:20mg每日1次,每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后:10mg每日1次,每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限因手术类型以及患者个体静脉血栓栓塞风险而异;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品;此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10, 15, 20 mg的患者:立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予相应剂量的维生素K拮抗剂。 另一方面,对于正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予胃肠外制剂(如低分子肝素)前0~2小时开始给予本品;若持续给予胃肠外制剂(如静脉内普通肝素),则应在停用该制剂时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次计划服药时开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 5. 对于不能吞服片剂的患者, 可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
韩国联合制药股份有限公司

功效・作用

预防心房颤动相关脑卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓

  • 中风,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

该药可减少非瓣膜性心房颤动患者中风及全身栓塞的风险。此外,对深静脉血栓和肺栓塞的治疗也有效,并降低这些疾病的复发风险。最后,它也用于预防接受膝关节或髋关节置换手术的成年人的静脉血栓栓塞。总体而言,该药有助于预防和治疗与血栓有关的疾病。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的经验有限。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后,确定治疗期限和治疗剂量。 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21日:15mg每日2次,每日给药剂量30mg 第22日起:20mg每日1次,每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后:10mg每日1次,每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限因手术类型以及患者个体静脉血栓栓塞风险而异;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品;此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10, 15, 20 mg的患者:立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予相应剂量的维生素K拮抗剂。 另一方面,对于正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予胃肠外制剂(如低分子肝素)前0~2小时开始给予本品;若持续给予胃肠外制剂(如静脉内普通肝素),则应在停用该制剂时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次计划服药时开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 5. 对于不能吞服片剂的患者, 可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

本药用于预防或治疗血液凝固的情况,从而防止血栓形成。 但在服用本药期间,可能会发生出血,因此需仔细观察出血的迹象或症状。 特别是如果发生严重出血,应立即停止服用并咨询医务人员。 本药不应给特定疾病或状态的患者使用,例如,出血风险高的患者、肝病患者、孕妇或哺乳期女性,以及有某些遗传疾病的患者等应避免使用。 肾功能下降的患者或有其他出血风险高的疾病患者应谨慎使用此药,并在出血风险与治疗效果之间做出合理判断。 此外,与其他抗凝药或某些抗真菌药、抗血小板药物联合使用时,出血风险可能会增加,因此在合并用药时需谨慎。 如果发生出血,根据症状可能需要适当的治疗,可能需要药物或手术干预来控制出血。 本药在怀孕期间可能对胎儿有风险,因此应避免使用,在哺乳期间建议也应避免给药。 老年人因肾功能下降可能会使本药的血药浓度升高,但通常不需要额外调整剂量,但出血风险可能增加。 18岁以下的儿童或青少年因为此药的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。 大剂量服用时出血风险增加,因此需小心,怀疑情况下应立即就医。 服用本药期间可能出现嗜睡或晕厥等症状,因此驾驶或操作机械时需谨慎。 在手术或侵入性程序前,应中止本药一段时间并在手术后根据出血风险和状态来决定重新给药的时间。 在服用本药期间如发生出血迹象或症状,应立即咨询医生以获得适当处理。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和精力下降,感觉不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,挫伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血液中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物升高,四肢疼痛,出血性关节症,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,非出血,咯血,瘙痒,皮疹,斑片性出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无颗粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑色便,心肌梗死,关节痛,详尽不明的出血,深静脉血栓症,面部潮红

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防止暴露于空气或湿气中,并建议在室温1度到30度之间存放。 这样储存可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

棕色的红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。