リバーサバン錠20ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mgを1日2回、1日投与量30mg 22日目以降: 20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは、1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは、1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者では、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与されている非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験によると、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に関する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓を形成するのを予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用している間は出血が起こる可能性があるため、出血の兆候や症状を注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与すべきではなく、例えば出血リスクが高い患者、肝疾患患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的疾患を有する患者などは服用を避けるべきです。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い他の疾患を有する患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、出血リスクと治療効果をよく比較して決定します。 また、この薬は他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬、抗血小板薬などと併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 出血が発生した場合は症状に応じた適切な治療が必要で、出血コントロールのための薬物や外科的処置が必要となることがあります。 この薬は妊娠中には胎児に危険を及ぼす可能性があるため使用しないべきであり、授乳中でも投与を避けることが望ましいです。 高齢者は腎機能低下によりこの薬の血中濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが出血リスクが高くなる可能性があります。 18歳未満の子供や青年にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過量服用では出血リスクが高まるため注意が必要であり、疑われる場合は直ちに医療機関を訪問する必要があります。 この薬の服用中には眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 手術や侵襲的な処置の前には一定期間この薬を中止する必要があり、処置後には出血リスクと状態を考慮して再投与のタイミングを決定します。 この薬を服用している間に出血の兆候や症状が現れた場合は直ちに医師に相談し、適切な措置を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長期間維持できます。

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)]