药品信息
巴雷托片15毫克(利伐沙班)

巴雷托片15毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›15mg / 1片
生产/进口商
大雄生物有限公司
外观
红色圆形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTPx3),100片(10片/PTPx10)
许可状态
正常

品目基准编码 202103422 · 批准 2021.04.27 · 医保编码 694003510

核心摘要

主要用途
预防脑卒中和栓塞,治疗血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为1日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限经验显示,利伐沙班1日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为1日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药,最长可达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周1日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为1日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为1日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险:第1-21天,15mg 1日2次,每日总剂量30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险:自第22天起,20mg 1日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg 1日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为1日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 正在服用15 mg、1日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起,继续1日2次、每次15 mg给药。 正在服用10、15、20 mg、1日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起,继续1日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品—非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品—治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不应使用。 由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,距末次服药24小时后即可进行INR检测。 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予胃肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始给予本品;如果正在持续给予胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素),则应在停药时开始给予本品。 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应谨慎给予本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议给予本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险—中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞—中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。 可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后用少量水经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认导管位置正确,并在给药后用水冲洗导管。

成分

生产厂家
大雄生物有限公司

功效・作用

预防脑卒中和栓塞,治疗血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓

  • 中风,全身性栓塞,深静脉血栓,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药用于非瓣膜性心房颤动患者,减少中风和全身性栓塞的风险,并用于治疗深静脉血栓和肺栓塞。同时它有助于降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险,并预防接受下肢重大外科手术的成人患者的栓塞。对多种心血管和与血栓相关疾病的治疗和预防均有效。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为1日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限经验显示,利伐沙班1日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为1日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药,最长可达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周1日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为1日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为1日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险:第1-21天,15mg 1日2次,每日总剂量30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险:自第22天起,20mg 1日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg 1日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为1日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 正在服用15 mg、1日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起,继续1日2次、每次15 mg给药。 正在服用10、15、20 mg、1日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起,继续1日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品—非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品—治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不应使用。 由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,距末次服药24小时后即可进行INR检测。 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予胃肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始给予本品;如果正在持续给予胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素),则应在停药时开始给予本品。 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应谨慎给予本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议给予本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险—中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞—中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者应避免使用本品。 可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后用少量水经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认导管位置正确,并在给药后用水冲洗导管。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固而形成血栓。然而,在使用本药期间,出血的风险可能增加,所以需要仔细观察是否出现出血的迹象或症状。如果出现严重出血,应立即停药并咨询医生。 本药不应给予某些患者。例如,对本药成分过敏,已存在严重出血的患者,严重肝功能障碍患者,孕妇或哺乳期女性,有乳糖不耐受等遗传问题的患者都不应服用本药。 此外,最近有胃肠道溃疡或脑出血病史,某些血管异常或恶性肿瘤患者,以及与其他抗凝药物合用的患者亦应避免使用本药。 肾功能受损的患者或有高出血风险的疾病患者应谨慎使用本药,并在合用可能增加出血风险的其他药物时特别注意。 本药可能引起的副作用包括贫血、出血、消化不良、头痛、头晕等,严重情况下,可能出现皮疹或过敏反应。若怀疑出血或出现严重副作用,应立即告知医疗人员。 本药在怀孕期间可能对胎儿有风险,因此孕妇不应服用。如有怀孕计划的女性应务必咨询医生。哺乳期女性也更应该避免服用本药。 老年人服用本药时血中浓度可能增加,通常不需调剂剂量,但仍需注意出血风险可能增加。 如过量服用本药,出血风险可能大幅增加,因此,要严格遵循剂量,发生过量时应立即咨询医疗人员。 此外,在服用本药期间,驾车或操作机械时需特别小心。可能出现嗜睡或头晕等症状,这可能导致安全事故,若出现这些症状,应避免驾车或操作机械。 最后,本药可能与其他药物发生相互作用,因此,如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。尤其在合并使用抗真菌药物、某些抗生素、抗凝药物、非甾体抗炎镇痛剂(NSAIDs)时,出血风险可能增加,需予以注意。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,外周水肿,全身力量和精力下降,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素复合物增加,肢体疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑丘疹,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无颗粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合征,伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性粒细胞性肺炎,抗凝剂相关肾病,严重子宫出血,术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓,关节痛,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗死,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,口腔黏膜溃疡,高热,严重吞咽困难,心绞痛,严重皮疹,黏膜病变,晕厥,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防暴露于空气或湿气。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTPx3),100片(10片/PTPx10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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