バレルト錠15ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療のための投与（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価した後に決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：1-21日目 15mg 1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：22日目から 20mg 1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減：6か月以上投与後 10mg 1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 15 mgを1日2回服用中の患者：本剤を直ちに服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは、1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは、1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え—非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え—深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固活性を測定するのに適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいたビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減—中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防—中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液の凝固を抑え、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 ただし、この薬を服用中に出血が発生するリスクが高まる可能性があるため、出血の兆候や症状が現れないか慎重に観察する必要があります。 出血がひどい場合はすぐにこの薬の服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は特定の患者には投与しないべきです。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、すでに重度の出血がある患者、肝機能が重度に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者などはこの薬を服用してはいけません。 また、最近胃腸潰瘍や脳出血の病歴がある患者、特定の血管疾患や悪性腫瘍がある患者、他の抗凝固薬との併用の場合にもこの薬の使用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や出血のリスクが高い疾患を持つ患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、出血リスクを増加させる他の薬剤と併用する場合には特に注意が必要です。 この薬の副作用としては貧血、出血、消化不良、頭痛、めまいなどがあり、重度の場合には皮膚発疹やアレルギー反応が現れることがあります。 出血が疑われる場合や重度の副作用が発生した場合は、すぐに医療関係者に知らせてください。 この薬は妊娠中に胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊婦は服用してはいけなく、妊娠を計画している女性は必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の女性もこの薬の服用を避けるのが望ましいです。 高齢者はこの薬の血中濃度が上昇する可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ないものの、出血リスクが高くなるため注意が必要です。 この薬を過剰に服用すると出血リスクが大幅に増加するため、用量を厳格に守る必要があり、過量服用した場合はすぐに医療関係者と相談する必要があります。 また、この薬服用中は運転や機械操作に注意が必要です。 眠気やめまい等の症状が現れる可能性があり、安全事故のリスクがあるため、これらの症状が現れた場合は運転や機械操作を避けるべきです。 最後に、この薬は他の薬との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に抗真菌薬、一部の抗生物質、抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAIDs)などと併用する際には出血リスクが増加するため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPx3), 100錠(10錠/PTPx10)