药品信息
阿多佩片23毫克(盐酸多奈哌齐水合物)

阿多佩片23毫克(盐酸多奈哌齐水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸多奈哌齐水合物›24mg / 1片
生产/进口商
(株)阿利制药
外观
红色双面凸起的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202103383 · 批准 2021.04.26

核心摘要

主要用途
治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆症状
服用对象
成人
成人服用量
本品每日1次,于晚间临睡前服用,可与进食无关服用。若出现异常梦境、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑改为早晨服用本品。 本品可能会增加吸收速度,因此不得掰开、碾碎或咀嚼。 盐酸多奈哌齐的推荐初始剂量为5mg,每日1次。由于本品在给药15日后达到稳态,且不良反应发生率可能受剂量递增速度影响,应给予5mg,持续4 ~ 6周。评估此期间的临床反应后,可增至10mg。增至每日10mg时,应注意消化系统不良反应。对于每日服用10mg至少3个月的患者,可给予23mg,每日1次。

成分

生产厂家
(株)阿利制药

功效・作用

治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆症状。帮助改善患者的认知功能下降,延缓记忆力及日常生活能力的恶化。通过减缓症状的进展,促进生活质量。因此有效用于中度及以上阿尔茨海默型痴呆。

服用方法

成人服用量

本品每日1次,于晚间临睡前服用,可与进食无关服用。若出现异常梦境、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑改为早晨服用本品。 本品可能会增加吸收速度,因此不得掰开、碾碎或咀嚼。 盐酸多奈哌齐的推荐初始剂量为5mg,每日1次。由于本品在给药15日后达到稳态,且不良反应发生率可能受剂量递增速度影响,应给予5mg,持续4 ~ 6周。评估此期间的临床反应后,可增至10mg。增至每日10mg时,应注意消化系统不良反应。对于每日服用10mg至少3个月的患者,可给予23mg,每日1次。

注意事项

本药以多奈哌齐盐酸盐水合物为主要成分,用于治疗阿尔茨海默型痴呆。 首先,本药不应给某些患者使用。对于对本药或成分过敏的患者,怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性不应服用本药。此外,因遗传性乳糖不耐症或乳糖水解酶缺乏,葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者因含有乳糖的成分也不应使用本药。 患有心脏病的患者,特别是窦房结综合征或心脏传导障碍患者须谨慎服用本药,因为本药可能会减慢心跳或导致心律不齐。此外,有消化性溃疡病史或正在服用非甾体抗炎镇痛药的患者,由于有胃肠出血或溃疡加重的风险,应谨慎服用。患有哮喘或阻塞性肺病的患者因支气管收缩或黏液分泌增加可能导致症状加重,需特别注意。 有帕金森病等锥体外系障碍的患者本药可能加重症状,需谨慎使用。本药含有黄色4号染料,过敏的人群也需要注意。 在服用本药期间,可能会出现多种不良反应。与心脏相关的不良反应包括晕厥、心动过缓、心脏传导阻滞、心肌梗死等,胃肠出血或溃疡、肝功能障碍、脑出血、锥体外系障碍症状、神经性恶性综合症、横纹肌溶解症、呼吸困难、急性胰腺炎、急性肾衰竭、原因不明的猝死等也可能出现。 此外,恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、头晕、失眠、幻觉、攻击性行为、抑郁、嗜睡、皮疹、肌肉疼痛、尿失禁等多种症状也被报告。大多数这些不良反应轻至中度,可能需要停止治疗。 特别是本药随剂量增加胃肠不良反应诸如恶心和呕吐出现的频率更高,因此在用药初期和增加剂量时需仔细观察患者。 本药未获批用于阿尔茨海默型痴呆以外的其他痴呆症或记忆障碍,必须在经验丰富的医生的诊断与监督下使用。治疗效果应定期评估,如无效果应考虑停止。 本药可能影响心跳,导致心动过缓或心律不齐,心脏病或电解质异常的患者可能需要进行心电监测。此外,由于本药会增加胃酸分泌,存在消化性溃疡或胃肠出血的风险,因此有相关病史的患者需要观察症状。 本药可能对驾驶或机械操作能力产生影响,因此在用药初期或调整剂量时需特别小心,并可能出现疲惫或头晕。 怀孕或哺乳期的女性最好不使用本药,即使在必要情况下也应谨慎判断。 本药与多种药物可能发生相互作用,特别是在与影响CYP3A4或CYP2D6酶的药物联合使用时需要注意。此外,合并使用可能影响心脏传导的药物时不良反应风险可能增加,应遵循医师指示。 如过量服用,可能出现严重的恶心、呕吐、心动过缓、低血压、呼吸抑制、抽搐等症状,因此应立即就医以获得适当的处理。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并且注意不要转移至其他容器,以免影响质量。

副作用

  • 晕厥
  • 频脉
  • 心脏传导阻滞
  • QT间期延长
  • 心肌梗死
  • 心力衰竭
  • 消化性溃疡
  • 穿孔性十二指肠穿孔
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
再查看 124 项症状
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 脑性癫痫
  • 脑出血
  • 脑血管疾病
  • 运动功能障碍
  • 运动不协调
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 震颤
  • 不自主运动
  • 行走障碍
  • 异常姿势
  • 语言障碍
  • 无动性无言症
  • 极度肌肉强直
  • 吞咽困难
  • 频脉
  • 血压波动
  • 出汗
  • 肌肉疼痛
  • 虚弱感
  • 呼吸困难
  • 急性胰腺炎
  • 急性肾衰竭
  • 突然死亡
  • 感冒
  • 食欲减退
  • 幻觉
  • 激动
  • 攻击性行为
  • 焦虑症
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 性欲增加
  • 话多
  • 狂躁
  • 噩梦
  • 神经敏感
  • 胡言乱语
  • 妄想
  • 抑郁症
  • 混乱
  • 漠不关心
  • 运动过多症
  • 性欲增加
  • 性欲亢进
  • 头晕
  • 震颤
  • 发作
  • 昏迷
  • 胸膜强直
  • 频脉
  • 心动过速
  • 窦房传导阻滞
  • 房室阻滞
  • 高血压
  • 低血压
  • 心房颤动
  • 容积性心室频脉
  • 心电图QT间隔延长
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹部异常
  • 胃肠道出血
  • 胃十二指肠溃疡
  • 便秘
  • 唾液分泌
  • 大便失禁
  • 包括肝炎在内的肝障碍
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 尿失禁
  • 频尿
  • 尿潴留
  • 头痛
  • 疲劳
  • 疼痛
  • 牙痛
  • 面部潮红
  • 倦怠感
  • 无力症
  • 水肿
  • 发热
  • 体温下降
  • 血细胞比容减少
  • 白细胞减少症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 斑点出血
  • 异常梦
  • 食欲减退
  • 尿路感染症
  • 脱水
  • 高脂血症
  • 湿疹
  • 挫伤
  • 体重减少
  • 失眠
  • 愤怒
  • 肌肉紧张
  • 嗜睡
  • 抑郁症
  • 混乱
  • 情绪不稳定性
  • 性格异常
  • 焦虑
  • 不安
  • 胆囊炎
  • 溶血性贫血
  • 低钠血症
  • 神经松弛药恶性综合症
  • 胰腺炎
  • 皮肤发疹
  • 心脏骤停
  • 唾液分泌过多
  • 出汗
  • 低血压
  • 呼吸抑制
  • 虚弱
  • 抽搐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以免空气或湿气进入。此外,建议在1度至30度的室温下存放。

外观·包装

外观

红色双面凸起的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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