扎雷比片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）并植入支架的非瓣膜性心房颤动患者，已有有限的经验：利伐沙班15mg每日1次［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg每日1次］与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为15 mg，每日2次，连续3周。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量均为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 15mg每日2次 / 30mg 从第22天起 / 20mg每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 治疗6个月以上后 / 10mg每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量为：治疗最初3周内30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者根据手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，请按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg片剂。从次日起继续按15 mg、每日2次的剂量服用。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，当国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，应开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，当INR ≤ 2.5时，应开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值均会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划使用胃肠外制剂（如低分子肝素）前0~2小时开始给予本品；对于持续输注胃肠外制剂（如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药物用于防止或治疗血液凝固造成的血栓形成。 在服用期间应仔细观察是否出现出血症状，对于出血风险高的患者需特别小心。 如发生严重出血，应立即停止使用本药物并咨询医生。 本药物不应为有特定疾病或状况的患者使用，例如出血严重的患者，肝功能严重减退的患者，孕妇或哺乳期女性，以及乳糖不耐受患者。 此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血病史或有血管异常、恶性肿瘤等出血风险高的状态的患者也不应使用本药物。 与其他抗凝剂合用时，出血风险可能显著增加，因此应避免联合用药。 肾功能减退患者或具有高出血风险疾病的患者，以及与影响止血的药物一起使用的患者，须谨慎使用本药物。 本药物可能引起与出血相关的多种副作用，如发生出血时可能出现眩晕、苍白、呼吸困难等症状。 如出血严重，则需要适当的急救措施，且逆转本药物效果的药物或治疗方法有限，应遵循医疗人员的指示。 尤其在老年人或肾功能减退患者中，血药浓度可能升高，增加出血风险，因此应格外注意。 孕妇因对胎儿的危险，应避免服用；有怀孕可能的女性在服药期间应采取避孕措施。 此外，哺乳期女性也不应服用本药物，服用前必须与医生咨询。 本药物可能与其他药物相互作用，尤其在与某些抗真菌剂、抗生素、抗凝剂、非甾体抗炎镇痛药等合用时需注意。 在接受手术或侵入性操作前，需停用本药物一定时间，操作后需考虑出血风险以决定重新用药时间。 驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或晕厥等症状，需谨慎。 服用本药物期间如出现不良反应或出血症状，请立即告知医疗人员并接受适当的评估和治疗。

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼球出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、周围水肿、全身力量和能量减少、不适感、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮肤炎、治疗后出血、淤青、伤口分泌物、血管性假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转移酶升高、胆红素结合物升高、四肢疼痛、出血性关节炎、肌肉内出血、眩晕、头痛、脑及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、鼻出血、咯血、瘙痒、皮疹、紫癜、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克反应、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、伴有嗜酸细胞增多症及全身症状的药物反应、嗜酸性肺炎、抗凝剂相关肾病、重度子宫出血、手术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑色粪便

本药物需密封保存，以防止空气或湿气侵入，并应在室温1度至30度之间储存。如此存放可保持药物的效果并安全使用。

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装X3]