ジャレルビ錠10mg（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクに対する深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 投与期間 / 投与回数 / 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 / 15mgを1日2回 / 30mg 22日目以降 / 20mgを1日1回 / 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 / 10mgを1日1回 / 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用してもよい。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0になった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5になった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固状態を継続的に維持しなければならない。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づくビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を実施できる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限定的な臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが上昇する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液の凝固を阻止し、血栓の生成を防ぐまたは治療するために使用されます。 服用中には出血症状が出ないか注意深く観察する必要があり、出血リスクが高い場合には特に注意が必要です。 重大な出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には使用すべきではなく、例えば重大な出血を伴う患者や肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症のある患者は服用すべきではありません。 また、最近消化管潰瘍や脳出血の既往がある患者や、血管の異常、悪性腫瘍など出血リスクが高い状態にある患者もこの薬を使用すべきではありません。 他の抗凝固薬と併用する場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、併用投与は避けるべきです。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者、及び止血に影響を与える薬物と併用する患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は出血に関連したいくつかの副作用を引き起こす可能性があり、出血が発生した場合、めまい、蒼白、呼吸困難などの症状が見られることがあるため注意が必要です。 出血が重大な場合には、適切な緊急治療が必要であり、この薬の効果を逆転させる薬物や治療法は限られているため、医療従事者の指示に従う必要があります。 特に高齢者や腎機能が低下している患者では血中薬物濃度が上昇し出血リスクが増加するため注意が必要です。 妊娠中の女性は胎児へのリスクを考慮し服用を避けるべきであり、妊娠の可能性がある女性は服用中は必ず避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用してはなりません。服用前には必ず医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗真菌薬や抗生物質、抗凝固剤、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬等と一緒に服用する際には注意が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける前にはこの薬の服用を一定期間中止する必要があり、手技後には出血リスクを考慮して再投与時期を決定する必要があります。 運転や機械操作時に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間に異常反応や出血症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせ、適切な評価と治療を受ける必要があります。

• 出血
• 貧血
• 血小板増加症
• 頻脈
• 眼球出血
• 歯肉出血
• 胃腸出血
• 胃部不快感
• 腹痛
• 消化不良

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装X3]