国际利伐沙班片15毫克

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发的风险 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21日：15mg 每日2次，30mg 自第22日起：20mg 每日1次，20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 治疗6个月以上后：10mg 每日1次，10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时开始首次给药。给药期限取决于患者根据手术类型而具有的静脉血栓栓塞个体风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。为补足漏服剂量，每日给药量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，国际标准化比值（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。由于INR不适合测量本品的抗凝活性，因此不应使用INR进行测量。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝状态。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2 日给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，对于同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，末次服药24小时后可以进行INR检测。 3) 从非胃肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非胃肠道抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定给予非胃肠道制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续给予非胃肠道制剂（例如静脉内普通肝素）的患者，则在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为非胃肠道抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时间开始给予非胃肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发的风险 / 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 应避免对伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前立即将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药物是一种阻止血液凝固以预防或治疗血栓形成的药物。 使用本药时出血风险可能增加，因此需仔细观察出血迹象。 特别是如发生严重出血，需立即停止用药并咨询医生。 某些患者不应使用此药。 例如，对于本药成分过敏、存在严重出血、肝功能极差、孕妇或哺乳期女性、乳糖不耐受患者等，均不可服用。 此外，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史、血管异常或存在高出血风险的肿瘤的患者也需特别注意。 同时服用其他抗凝剂或某些抗真菌药亦可能增加出血风险，故应谨慎。 肾功能差的患者或高出血风险疾病患者，以及同时使用非甾体抗炎药或抗血小板药物的患者，出血风险可能显著增加，因此应谨慎使用。 本药物可能有多种副作用，最常见的是与出血相关的症状。 如出现出血，可表现为苍白、头晕、呼吸急促、突发性浮肿等，需密切观察。 此外，偶尔会报告严重皮肤反应或粒细胞缺乏症等重大副作用， 如出现皮疹、黏膜溃疡、高热等症状，需立即通知医生。 本药物在怀孕期间可能对胎儿有害，因此不应使用，且有生育可能的女性在服用时必须采取避孕措施。 哺乳期女性在使用本药时也需停止哺乳。 老年人因肾功能下降，可能导致本药血药浓度升高，但不需要特别调整剂量，但出血风险可能增加。 过量服用时出血风险增加，若过量，需立即告知医务人员，本药在体内难以排除，透析无法清除。 驾驶或操作机械时，可能出现嗜睡或晕厥等症状，因此在出现此类症状时需避免驾驶或操作机械。 本药物可能与特定药物发生相互作用，因此在使用其他药物时务必咨询医务人员，尤其是与强效CYP3A4或P-gp抑制剂同时使用时，出血风险显著增加。 如果计划进行手术或侵入性操作，为降低出血风险，可能需要在一段时间内停止使用本药，务必咨询医生。 本药物对预防和治疗血栓症有效，但在停止治疗时，血栓症风险可能增加，因此必须遵循医生的指示，不应随意停止使用。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼内出血
• 齿龈出血
• 胃肠道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药物应保存在密闭容器中，以防止空气或湿气进入，存放温度最好在1度到30度之间的室温。如此存放可更好地保持药效。

外观

红色圆形膜衣片

包装单位

30片(10片/PTPx3), 100片(10片/PTPx10)