国際リバーロキサバン錠15ミリグラム

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定すること。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mg 1日2回、30mg 22日目以降: 20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態となるおそれがある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態を適切に維持し続けなければならない。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露増加および出血リスクの上昇が認められる可能性がある。 5. 錠剤を飲み込めない患者の場合 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が固まるのを防ぐことで、血栓の形成を予防または治療する薬です。服用すると出血のリスクが増加する可能性があるため、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。特に重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は特定の患者には使用しないことが推奨されています。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方、重度の出血がある方、肝機能が非常に悪い方、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などは、この薬を服用してはいけません。 また、最近の消化管潰瘍や脳出血の既往がある方、血管異常がある方、出血リスクの高い腫瘍がある方も注意が必要です。他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用することも出血リスクを高める場合があるため、注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクの高い疾患を持つ患者、さらに非ステロイド性抗炎症薬や抗血小板薬などと併用する場合は、出血のリスクがさらに増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬にはさまざまな副作用がある可能性があり、最も一般的な症状は出血に関連するものです。出血が見られた場合、青白くなる、めまい、息切れ、突然の浮腫などの症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 また、まれに重篤な皮膚反応や無顆粒球症などの重大な副作用も報告されていますので、皮膚の発疹、粘膜潰瘍、高熱などが現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は妊娠中には胎児に危険を及ぼす可能性があるため投与せず、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊を行わなければなりません。授乳中の女性もこの薬を服用する際には授乳を中止する必要があります。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の血中濃度が上昇する可能性がありますが、特別な用量調整は必要ないものの、出血リスクは高まる可能性があります。 過剰摂取時には出血のリスクが増大するため、過剰摂取があった場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、この薬は体内から除去しにくく、透析では除去されません。 運転や機械操作の際に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため、これらの症状がある時には運転や機械操作を避ける必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用がある可能性があるので、他の薬物を服用している場合は必ず医療従事者に相談し、特に強いCYP3A4またはP-gp阻害薬と併用する場合は出血のリスクが大幅に増加する可能性があります。 手術や侵襲的手技が予定されている場合、出血のリスクを減らすためにこの薬の投与を一定期間中止する必要があるかもしれませんので、必ず医師に相談してください。 この薬は血栓症の予防および治療に効果的ですが、治療を中止した場合には血栓症のリスクが増加する可能性があるため、自己判断で中止せず、医師の指示に従う必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。こうして保管すれば、薬の効果を長く維持することができます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP×3）、100錠（10錠/PTP×10）