药品信息
扎罗班片20毫克(利伐沙班)

扎罗班片20毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›20mg / 1片
生产/进口商
桓仁制药股份有限公司
外观
棕色带红色的圆形膜衣片
包装
30片(10片/PTP包装X3),100片(10片/PTP包装X10)
许可状态
正常

品目基准编码 202103338 · 批准 2021.04.22 · 医保编码 657203830

核心摘要

主要用途
预防卒中和全身性栓塞,治疗静脉血栓并抑制复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:本品的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 有支架置入并接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的经验表明,可联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 和P2Y12抑制剂,最长12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的起始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应根据个体出血风险与深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的评估结果确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天15mg每日2次,30mg;从第22天起20mg每日1次,20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 正在服用15 mg每日2次的患者:应立即服用本品,此时可一次服用2片15 mg。从次日起,继续每日2次、每次15 mg给药。 正在服用10、15、20 mg每日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起,继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品—降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品—治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 由本品转换为维生素K拮抗剂:从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝作用。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应联合使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。另一方面,正在联合接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品24小时后方可进行INR检测。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下次预定给予胃肠外制剂(例如低分子肝素)的时间前0~2小时,或在停止持续给予的胃肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下次给药时开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应谨慎使用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 肾功能损害患者—降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 肾功能损害患者—治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/预防接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 对于不能吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
桓仁制药股份有限公司

功效・作用

预防卒中和全身性栓塞,治疗静脉血栓并抑制复发,预防术后血栓

  • 脑卒中,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

该药物用于降低非瓣膜性房颤患者的脑卒中和全身栓塞风险。此外,它对治疗深静脉血栓和肺栓塞,以及减少复发风险都有效。还用于防止接受下肢重大外科手术的成年患者发生静脉血栓栓塞。该药物有助于有效管理和预防与血栓相关的疾病。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:本品的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 有支架置入并接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的经验表明,可联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 和P2Y12抑制剂,最长12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的起始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应根据个体出血风险与深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的评估结果确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天15mg每日2次,30mg;从第22天起20mg每日1次,20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 正在服用15 mg每日2次的患者:应立即服用本品,此时可一次服用2片15 mg。从次日起,继续每日2次、每次15 mg给药。 正在服用10、15、20 mg每日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起,继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品—降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品—治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 由本品转换为维生素K拮抗剂:从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝作用。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应联合使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。另一方面,正在联合接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品24小时后方可进行INR检测。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下次预定给予胃肠外制剂(例如低分子肝素)的时间前0~2小时,或在停止持续给予的胃肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下次给药时开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应谨慎使用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 肾功能损害患者—降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 肾功能损害患者—治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/预防接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者静脉血栓栓塞症:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 对于不能吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

该药物是一种防止血液凝固的药物,用于预防或治疗血栓形成。 因此,在服用该药期间,必须非常注意出血症状。 特别是,如果发生严重出血,应立即停止用药,并遵循医嘱。 某些患者不得使用该药,例如对该药或成分过敏,或者已有严重出血的情况下,某些肝病患者或怀孕及哺乳期的妇女。 此外,患有多种高出血风险疾病或与其他抗凝药物联合使用时也应避免使用该药。 对肾功能下降的患者或高出血风险的患者使用时必须特别小心,并且因药物联用可能增加出血风险,因此必须与医生协商。 该药物可能导致各种不良反应,如出血、贫血、皮疹、肝功能异常等,因此出现症状时必须立即告知医疗人员。 特别是老年人或肾功能下降的患者,出血风险可能会增加,因此需要格外小心。 怀孕或哺乳的妇女不应服用此药,适龄女性必须与医生咨询怀孕计划。 该药物可能与某些药物相互作用,改变血液中的浓度,因此如果正在服用其他药物务必告知医生或药剂师。 进行手术或侵入性操作时,要与医疗人员讨论何时适合中止或恢复用药。 在驾驶或操作机械时,可能出现嗜睡或头晕,因此需注意。 过量用药时,出血风险大幅增加,因此必须遵守规定剂量服用。 在服用该药期间,如出现出血症状、贫血症状、皮疹、严重头痛或头晕等,须立即就医。

副作用

出血,贫血,血小板增加症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身疲惫,身体不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合体升高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,非出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑状出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管性水肿,过敏性水肿,过敏反应,胆汁淤滞,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,嗜酸细胞增多,药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗死,关节痛,不明原因出血,深静脉血栓症,关节脱位,铜绿假单胞菌伤口感染,鼻咽炎,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,伪膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,流感样症状,药物过敏反应,心房颤动,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,痰病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠道运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,史蒂文斯-约翰逊综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物必须储存在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。建议存放温度保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

棕色带红色的圆形膜衣片

包装单位

30片(10片/PTP包装X3),100片(10片/PTP包装X10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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