ザロバン錠20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12ヵ月間併用投与した経験は限られている。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6ヵ月）を完了した後、再発リスク低減を目的として継続投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、患者ごとに評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：1-21日目 15mg 1日2回、30mg；22日目以降 20mg 1日1回、20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減：6ヵ月以上投与後 10mg 1日1回、10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mgを一度に2錠服用することもできる。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え—非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え—深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固活性の測定には適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固状態を継続的に維持する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に基づく用量を投与する。一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 腎機能障害患者—非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 腎機能障害患者—深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 錠剤を飲み込めない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水ですすいだ後に投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療する薬です。 したがって、この薬を服用している間は出血症状に非常に注意する必要があります。 特に、重篤な出血が発生した場合は、直ちに薬の服用を中止し、医師の指示を受ける必要があります。 この薬は特定の患者には投与しないべきであり、たとえばこの薬や成分にアレルギーがある場合や、すでに重篤な出血がある場合、特定の肝疾患がある場合や妊娠中または授乳中の場合などです。 また、出血リスクが高いさまざまな疾患がある場合や他の抗凝固薬と併用して服用する場合にもこの薬を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い患者にも特に注意して投与する必要があり、薬物併用時に出血リスクが増加する可能性があるため必ず医師に相談する必要があります。 この薬は出血だけでなく貧血、皮膚発疹、肝機能異常などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状があるときは直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 特に高齢者や腎機能が低下している患者は出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は妊娠計画について必ず医師に相談する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用して血中濃度が変化する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける場合、薬の服用を適切な時期に中止または再開する方法について医療従事者に相談する必要があります。 運転や機械操作の際に眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用の場合、出血リスクが大幅に増加するため、定められた用量を必ず守って服用する必要があります。 この薬を服用している間に出血症状、貧血症状、皮膚発疹、激しい頭痛またはめまいが現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

茶色を帯びた赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP包装X3）、100錠（10錠/PTP包装X10）