安国利伐沙班片15毫克

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程及剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药疗程 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程根据手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而定；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用15 mg 2片。从次日起，继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起，继续每日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予非肠道制剂（如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续给药的非肠道制剂（如静脉注射普通肝素）时开始给予本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药通过稀释血液，预防或治疗血栓的产生。 因此，存在出血的风险，如出现出血症状，应立即告知医疗人员。 若发生严重出血，应停止使用本药，必要时可通过特殊检查确认药物浓度。 对有过敏反应或已经有严重出血的患者、肝功能严重下降的患者、孕妇或哺乳期女性，及有特定遗传性乳糖不耐症的患者，应避免使用本药。 对有高出血风险的胃肠道溃疡、脑出血、血管畸形及近期有手术或外伤的患者，也需避免使用。 与其他抗凝药物或特定抗真菌药物联合使用时，出血风险可能增加，需谨慎。 对肾功能低下的患者或有高出血风险疾病的患者，应谨慎使用，并在与可能增加出血风险的其他药物共同使用时也需小心。 本药可能出现多种副作用，如出血、贫血、消化系统症状、皮疹等，如有异常症状应咨询医生。 特别是老年人或肾功能下降的患者，出血风险可能更高，需特别注意。 孕期或哺乳期推荐不使用本药，且有可能怀孕的女性在用药期间必须采取避孕措施。 如有手术或侵入性操作预定，应提前一段时间停止用药，操作后在出血风险降低后再恢复用药。 如超量服用也有出血风险，因此必须按照剂量服用，如出血症状严重，需立即就医。 驾驶或操作机械时，可能会出现嗜睡或头晕等症状，出现症状时应当注意。 本药与某些药物有相互作用，因此如正在服用其他药物，应当告知医生或药剂师。 最后，在治疗期间，应定期检查出血症状及身体状况，如出现异常症状，应立即咨询医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和精力下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，肢体疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，血尿，月经过多，肾功能障碍，非出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，复发性静脉血栓栓塞，复发性肺栓塞，复发性深静脉血栓，心肌梗死，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节痛，不明原因的出血，手术后血肿，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，严重子宫出血，手术后晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，防止空气和湿气进入，建议在1至30度的室温中保存。 如此存放，可以保持药效较长时间。

外观

红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)],100片/盒[(10片/PTP*10)]