药品信息

迪洛沙班片20毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›20mg / 1片
生产/进口商
达珊制药股份有限公司
外观
呈棕色的红色圆形薄膜包衣片
包装
7片/PTP,30片/PTP[10片/PTPx3],100片/PTP[10片/PTPx10]
许可状态
正常

品目基准编码 202103302 · 批准 2021.04.22

核心摘要

主要用途
预防心房颤动引起的栓塞,治疗静脉血栓栓塞并预防复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,有有限的经验显示,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长可达12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为最初3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量,以及用于降低复发风险的推荐剂量均为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天:15mg 每日2次,30mg 从第22天起:20mg 每日1次,20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后:10mg 每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因手术类型以及患者个体的静脉血栓栓塞症风险而异;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg片剂。从次日起,继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:立即补服漏服的剂量。从次日起,继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio) ≤ 3.0时开始服用本品。 停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 服用本品后,INR值会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品24小时后再进行INR检查。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检查。 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予肠外制剂(例如低分子肝素)前0~2小时开始给予本品;或者在停止持续给药的肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始给予本品。 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 / 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 应避免血液凝固障碍相关肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者使用本品。 可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。

成分

生产厂家
达珊制药股份有限公司

功效・作用

预防心房颤动引起的栓塞,治疗静脉血栓栓塞并预防复发,预防术后血栓

  • 中风,全身血栓栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药物可减轻无瓣膜性心房颤动患者的中风及全身血栓栓塞风险。此外,对于深静脉血栓症和肺栓塞的治疗,也具有显著疗效,同时减少这些症状的复发风险。最后,用于预防膝关节或髋关节手术后的静脉血栓栓塞。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,有有限的经验显示,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长可达12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为最初3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量,以及用于降低复发风险的推荐剂量均为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天:15mg 每日2次,30mg 从第22天起:20mg 每日1次,20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后:10mg 每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因手术类型以及患者个体的静脉血栓栓塞症风险而异;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg片剂。从次日起,继续每日2次、每次15 mg给药。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:立即补服漏服的剂量。从次日起,继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio) ≤ 3.0时开始服用本品。 停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 服用本品后,INR值会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,应在服用本品24小时后再进行INR检查。停用本品后,可在末次服药24小时后进行INR检查。 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予肠外制剂(例如低分子肝素)前0~2小时开始给予本品;或者在停止持续给药的肠外制剂(例如静脉内普通肝素)时开始给予本品。 停用本品,并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 / 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 应避免血液凝固障碍相关肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者使用本品。 可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。

注意事项

本药用于预防或治疗血液凝固,防止血栓的生成。 但在服用本药期间可能会出现出血,因此需要始终注意出血的迹象和症状。 如出现严重出血应立即停止服用并遵循医生指示。 此药物不适用于特定肝病、孕妇或哺乳期女性、以及出血风险高的患者等。 此外,与其他抗凝药物或某些抗真菌药物联合使用时,出血风险可能增加,因此应咨询医疗人员。 对于肾功能下降的患者或出血风险高的疾病患者,给药时须更加谨慎,并需注意药物的联合使用。 在服用本药期间可能会出现出血、贫血、皮疹、过敏反应等多种不良反应,因此如有症状应立即告知医疗人员。 特别是老年人或肾功能下降的患者出血风险可能更高,需引起注意。 计划进行手术或侵入性操作时,应务必与医疗人员商议药物的服用和停药时机。 准怀孕或有怀孕计划的女性在服用前应务必咨询医生,服用期间需采取适当的避孕措施。 过量服用本药会大幅增加出血风险,因此必须严格遵守规定剂量,过量时需立即就医。 驾驶或操作机械时,可能会出现嗜睡或头晕等症状,因此发生这些症状时需谨慎。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,外周水肿,全身力量和能量下降,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤青,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血液中胆红素增加,碱性磷酸酶增加,LDH增加,脂肪酶增加,淀粉酶增加,转移酶增加,胆红素结合体增加,四肢疼痛,出血性关节炎,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,紫癜性出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑色便,深静脉血栓症,关节痛,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗塞,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,流感样症状,药物过敏反应,房颤,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,咳嗽疾病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,史蒂文斯-约翰逊综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为保护本药免受空气或湿气侵袭,需存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

呈棕色的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

7片/PTP,30片/PTP[10片/PTPx3],100片/PTP[10片/PTPx10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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