ディロキサバン錠20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6か月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21 日目: 15mgを1日2回、30mg 22日目以降: 20mgを1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mgを1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた各患者の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1 日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で、本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で、本剤の服用を開始する。 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者では、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づくビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 本剤の服用後、INR値は見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適切でないため、使用してはならない。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験によると、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防: 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の生成を防ぐために使用されます。 しかし、この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状に常に注意深く観察する必要があります。 もし重篤な出血が現れた場合には、直ちにこの薬の服用を中止し、医師の指示に従うべきです。 この薬は特定の肝疾患、妊娠中または授乳中の女性、出血リスクの高い疾患を有する患者には投与しません。 また、他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合は出血リスクが増加する可能性があるため、医療従事者と相談する必要があります。 腎機能が低下している患者や出血リスクの高い疾患を有する患者にはより慎重に投与する必要があり、薬物併用時には注意が必要です。 この薬を服用している間は、出血、貧血、皮膚発疹、アレルギー反応などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状があれば直ちに医療従事者に知らせるべきです。 特に高齢者や腎機能が低下している患者は出血リスクが高くなる可能性があるため、注意が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける予定がある場合は、この薬の服用時期と中止時期を必ず医療従事者と相談してください。 妊娠中あるいは妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、服用中は適切な避妊を行う必要があります。 この薬を過量服用した場合は出血リスクが大幅に増加するため、設定された用量を厳守すべきであり、過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れるべきです。 運転や機械操作中には眠気やめまいが現れる可能性があるため、これらの症状がある場合は注意が必要です。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、勝手に薬物の服用を中止または変更してはいけません。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

茶色を帯びた赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

7錠/PTP,30錠/PTP[10錠/PTPx3],100錠/PTP[10錠/PTPx10]