药品信息

拉米普克索缓释片0.75毫克(盐酸普拉克索一水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸普拉克索一水合物›0.75mg / 1片
生产/进口商
欢仁制药有限公司
外观
白色或浅灰色的两面凸圆形缓释片
包装
100片/盒[10片/PTP x 10个]
许可状态
正常

品目基准编码 202103200 · 批准 2021.04.20

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
特发性帕金森综合征 本品每日1次,于同一时间用水整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。可与食物同服,也可空腹服用。 如果忘记服药,应在计划服药时间后的12小时内服用本品。超过12小时后,应跳过漏服的剂量,并按下一次计划服药时间继续服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 / 每日总剂量 (mg) / 剂量 (mg) 1 / 0.375 / 0.375 2 / 0.75 / 0.75 3 / 1.50 / 1.50 起始剂量为每日总量0.375mg/day,并逐渐增加剂量;每5-7日增加1次,不得更频繁地增加剂量。如果未出现不能耐受的不良反应,可增至最高治疗剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。如需进一步增加剂量,可每隔1周增加0.75mg,最高增至每日4.5mg。已服用普拉克索普通片的患者,可间隔一夜改用本品相同的每日剂量。 2) 维持治疗 每次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中,早期和晚期帕金森病患者在增量时均从每日1.5mg开始观察到疗效;部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的晚期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴联合使用的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间,应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能损害患者 普拉克索的清除随肾功能而异。起始治疗时建议采用以下剂量方案: 肾功能状态 / 起始剂量(mg) / 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min / 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min / 每2日1次0.375mg / 每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min / 尚未对本品用于此类患者进行充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间若肾功能下降,应按照上述建议给药。 3. 停药 应以0.75 mg/day的幅度减量,直至每日剂量降至0.75 mg;之后每日以0.375 mg/day的幅度减量。

成分

生产厂家
欢仁制药有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病

查看批准原文

本药用于特发性帕金森症的治疗,即用于早期帕金森病患者的单独使用或在晚期帕金森病患者中与左旋多巴联合使用以帮助治疗。通过这种方式,可以有效管理帕金森病的症状,并改善患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

特发性帕金森综合征 本品每日1次,于同一时间用水整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。可与食物同服,也可空腹服用。 如果忘记服药,应在计划服药时间后的12小时内服用本品。超过12小时后,应跳过漏服的剂量,并按下一次计划服药时间继续服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 周 / 每日总剂量 (mg) / 剂量 (mg) 1 / 0.375 / 0.375 2 / 0.75 / 0.75 3 / 1.50 / 1.50 起始剂量为每日总量0.375mg/day,并逐渐增加剂量;每5-7日增加1次,不得更频繁地增加剂量。如果未出现不能耐受的不良反应,可增至最高治疗剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。如需进一步增加剂量,可每隔1周增加0.75mg,最高增至每日4.5mg。已服用普拉克索普通片的患者,可间隔一夜改用本品相同的每日剂量。 2) 维持治疗 每次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中,早期和晚期帕金森病患者在增量时均从每日1.5mg开始观察到疗效;部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的晚期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴联合使用的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间,应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能损害患者 普拉克索的清除随肾功能而异。起始治疗时建议采用以下剂量方案: 肾功能状态 / 起始剂量(mg) / 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min / 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min / 每2日1次0.375mg / 每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min / 尚未对本品用于此类患者进行充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间若肾功能下降,应按照上述建议给药。 3. 停药 应以0.75 mg/day的幅度减量,直至每日剂量降至0.75 mg;之后每日以0.375 mg/day的幅度减量。

注意事项

本药在接受治疗的患者中,部分患者可能会突然入睡或严重嗜睡。特别是在驾驶或操作机械等日常活动中可能会出现入睡的情况,需特别注意。 在服用本药期间,可能会加重嗜睡症状,因此患者在感到嗜睡时应避免驾驶汽车或操作危险机械。此外,合并使用镇静剂或存在睡眠障碍的患者需要更加谨慎。 本药可能引起幻觉或混乱,尤其在老年患者中,这些症状可能会更频繁出现。患者和护工需意识到可能出现幻觉症状,并在出现异常症状时立即咨询医生。 可能会发生体位性低血压,因此在服用本药期间需要仔细观察血压变化,特别是在增加剂量时更应小心。 肾功能受损的患者或有心血管疾病的患者在使用本药时需要调整剂量并监测血压。 本药是多巴胺激动剂,突然停药可能会出现严重症状,如神经系统恶性综合征,因此停药时必须在医生的指导下逐渐减少剂量。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药时应谨慎投药,以考虑对胎儿或婴儿的影响,尤其是在哺乳期,建议停乳或停止用药。 儿童或青少年在安全性和有效性方面尚未得到确立,因此不建议使用。 老年人由于肾功能下降,药物排泄可能会减慢,因此需要调整剂量,并且幻觉发生的风险可能增加,请格外注意。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与镇静剂、多巴胺拮抗剂、西咪替丁等合用时,一定要咨询医生。 在过量服用时,可能会出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状,因此需谨慎,如发生过量应立即就医。 本药需避免光和潮湿保存,确保存放在儿童触及不到的地方。

副作用

嗜睡,幻觉,混乱,直立性低血压,恶心,头晕,失眠,便秘,虚弱,头痛,迷惑,健忘,知觉减退,协调失常,坐立不安,异常思维,间歇性肌肉痉挛,异常视觉,阳痿,水肿,疲劳,食欲减退,吞咽困难,外周水肿,体重下降,异常梦境,意外伤害,运动障碍,锥体外系综合症,紧张亢进,频尿,呼吸困难,鼻炎,肺炎,皮肤病,异常调节远近,复视,尿路感染,尿失禁,错乱,失眠,嗜睡,肠梗阻,体位性低血压,运动减退,口渴,健忘,胸痛,记忆丧失,偏执反应,幻想,睡眠障碍,晕厥,复视,视野模糊,视力下降,心力衰竭,低血压,打嗝,呕吐,瘙痒,皮疹,药物戒断综合症,事故,跌倒,眩晕,错乱,失眠,嗜睡,肠梗阻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在能阻挡光线的密闭容器中,存放在1°C至30°C的室温干燥处。这样可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色或浅灰色的两面凸圆形缓释片

包装单位

100片/盒[10片/PTP x 10个]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。