ラミペクソール徐放性錠0.75ミリグラム（プラミペクソール塩酸塩一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソン症 本剤は1日1回、毎日同じ時間に水とともに服用してください。噛んだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用してください。食事とともに、または食事なしで服用できます。 服用を忘れた場合、本剤は予定時刻から12時間以内に服用してください。12時間を過ぎた場合は、飲み忘れた分を飛ばし、次の予定に従って服用してください。 1.腎機能が正常な患者 1)開始用量 週 / 1日総用量 (mg) / 用量 (mg) 1 / 0.375 / 0.375 2 / 0.75 / 0.75 3 / 1.50 / 1.50 開始用量は1日総量0.375mg/dayから徐々に増量します。増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しないでください。耐えられない副作用が現れない場合は、最大治療用量まで増量できます。臨床試験で推奨される増量幅は以下のとおりです。さらに増量が必要な場合は、1週間ごとに0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できます。すでにプラミペキソール通常錠を服用中の患者は、一晩の間隔をあけて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができます。 2)維持療法 1回投与量は1日0.375mgから最大4.5mgとします。主要な臨床試験では、早期および進行期パーキンソン病のいずれにおいても、増量時に1日用量1.5mgから有効性が認められ、患者によっては1.5mgを超える用量でさらなる治療効果が得られる場合があります。この療法は、特にレボドパ用量の減量を予定している進行期パーキンソン病患者に適用されます。本剤をレボドパと併用する患者では、過剰なドパミン刺激を避けるため、プラミペキソールの増量および維持療法中にレボドパの減量を検討してください。 2.腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能に応じて異なります。開始療法では、以下の用量計画が提案されています。 腎機能の状態 / 開始用量(mg) / 最大用量(mg) creatinine CL>50ml/min / 1日用量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=30~50ml/min / 2日に1回0.375mg / 1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min / このような患者における本剤の使用は十分に検討されていないため、プラミペキソール通常錠の服用を検討してください。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与してください。 3.投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量してください。

この薬は投与を受けた患者の中には突然眠り込んだり、強い眠気を訴える者がいることがあります。特に運転や機械操作などの日常活動中に眠ることがあるため注意が必要です。 この薬を服用している間、眠気が強くなる可能性があるため、患者は眠気の症状があるときには自動車の運転や危険な機械操作を控える必要があります。また、鎮静剤と一緒に服用する場合や睡眠障害がある場合にはさらに注意が必要です。 この薬は幻覚や混乱を引き起こす可能性があり、特に高齢の患者ではこれらの症状がより頻繁に現れることがあります。患者とその家族は幻覚症状が現れる可能性があることを認知し、異常な症状がある場合には直ちに医師に相談する必要があります。 起立性低血圧が生じる可能性があるため、この薬を服用する間は血圧の変化を注意深く観察し、特に用量を増やす場合にはより細心の注意が必要です。 腎機能が低下した患者や心血管疾患がある患者は、この薬を使用する際に用量調整と血圧モニタリングが必要です。 この薬はドパミン作動薬として、突然中止すると神経遮断薬悪性症候群のような重篤な症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らさなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に胎児や乳児に及ぼす影響を考慮して慎重に投与すべきであり、特に授乳中の場合には授乳を中止するか、薬剤投与を中止することが推奨されます。 小児や幼児に関しては安全性と有効性が確立されていないため、使用しないことが勧められます。 高齢者は腎機能低下のために薬物の排泄が遅くなる可能性があるため、用量調整が必要であり、幻覚のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬と相互作用することがあるため、特に鎮静剤、ドパミン拮抗薬、シメチジンなどと併用する場合は医師と必ず相談する必要があります。 過量服用した場合には吐き気、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れる可能性があるため注意が必要であり、過量服用した場合には直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は光と湿気を避けて保管し、子供の手の届かない場所に安全に保管する必要があります。

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この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で乾燥した場所に保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色または明るい灰色の両面が凸の円形徐放性錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP x 10個]