药品信息
利洛沙班片20毫克(利伐沙班)

利洛沙班片20毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›20mg / 1片
生产/进口商
大宇制药股份有限公司
外观
棕色带红色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[30片(10片/PTPx3)],100片/盒[100片(10片/PTPx10)]
许可状态
正常

品目基准编码 202103157 · 批准 2021.04.16 · 医保编码 649606070

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关栓塞,治疗血栓栓塞并抑制复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本药10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本药推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本药每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者:有有限的经验表明,利伐沙班每日1次15mg[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合使用,最长可达12个月。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本药的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,每日总剂量30mg 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,每日总剂量10mg 本药每日最大剂量为治疗的前3周30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本药推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时长取决于患者个人因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 如果漏服本药,正在服用15 mg每日2次的患者:应立即服用本药;此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 如果漏服本药,正在服用10、15、20 mg每日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本药,非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本药。 从维生素K拮抗剂转换为本药,治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本药。 无论剂量如何,服用本药后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本药的抗凝活性,因此不得用于此目的。 从本药转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝效果充分。应注意,本药可能影响INR升高。由本药转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本药后24小时内不得进行INR检测。停用本药后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 从胃肠外抗凝剂转换为本药:对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划使用胃肠外制剂(如低分子量肝素)前0~2小时开始服用本药;若正在持续输注胃肠外制剂(如静脉输注普通肝素),则应在停止输注时开始服用本药。 从本药转换为胃肠外抗凝剂:停用本药,并在下一次应服用本药的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,此类患者的本药血药浓度显著升高,因此应谨慎使用本药。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本药。 肾功能损害患者,非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 肾功能损害患者,治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 患有与凝血功能障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者,应避免使用本药。这些患者可能出现本药暴露量增加和出血风险升高。 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本药压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管子位置正确,并在给药后用水冲洗管子。

成分

生产厂家
大宇制药股份有限公司

功效・作用

预防心房颤动相关栓塞,治疗血栓栓塞并抑制复发,预防术后血栓

  • 脑卒中,全身性栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药物可减少非瓣膜性心房颤动患者的脑卒中及全身性栓塞风险。同时,它对于治疗深静脉血栓症和肺栓塞也有效。治疗后可降低复发风险,从而帮助患者维护健康。它也用于接受下肢主要整形手术患者的静脉血栓栓塞预防。在血栓相关疾病的预防和治疗中起着重要作用。

服用方法

成人服用量

本药10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本药推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本药每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者:有有限的经验表明,利伐沙班每日1次15mg[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合使用,最长可达12个月。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本药的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,每日总剂量30mg 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,每日总剂量10mg 本药每日最大剂量为治疗的前3周30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本药推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时长取决于患者个人因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 如果漏服本药,正在服用15 mg每日2次的患者:应立即服用本药;此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 如果漏服本药,正在服用10、15、20 mg每日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本药,非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本药。 从维生素K拮抗剂转换为本药,治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本药。 无论剂量如何,服用本药后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本药的抗凝活性,因此不得用于此目的。 从本药转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续确保抗凝效果充分。应注意,本药可能影响INR升高。由本药转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本药后24小时内不得进行INR检测。停用本药后,可在末次服药24小时后进行INR检测。 从胃肠外抗凝剂转换为本药:对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划使用胃肠外制剂(如低分子量肝素)前0~2小时开始服用本药;若正在持续输注胃肠外制剂(如静脉输注普通肝素),则应在停止输注时开始服用本药。 从本药转换为胃肠外抗凝剂:停用本药,并在下一次应服用本药的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,此类患者的本药血药浓度显著升高,因此应谨慎使用本药。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本药。 肾功能损害患者,非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 肾功能损害患者,治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 患有与凝血功能障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者,应避免使用本药。这些患者可能出现本药暴露量增加和出血风险升高。 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本药压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管子位置正确,并在给药后用水冲洗管子。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固障碍引发的血栓形成。 在服用本药期间可能会出现出血,因此如出现出血迹象或症状,请立即咨询医生。 对出血风险高的患者应谨慎使用,若发生严重出血,应立即停药。 本药不应用于有特定肝病或严重出血的患者,妊娠或哺乳期女性,以及特定遗传性乳糖不耐受患者。 同时,最近有胃肠道溃疡或脑出血病史、血管异常、恶性肿瘤等出血风险高的疾病患者应避免使用。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物合用时可能会增加出血风险,因此必须告知医生您正在服用的药物。 对肾功能低下的患者或血压控制不良的患者,以及有胃肠道疾病患者等出血风险高的患者需格外小心。 除了出血外,本药还可能引起贫血、皮疹、肝功能异常等副作用,如出现异常症状请立即咨询医生。 接受手术或侵入性操作时,需在一定时间内停用本药,并在操作后根据出血风险决定重新用药的时机。 孕妇服用时可能对胎儿有风险,应避免使用,而育龄女性在服用时必须采取适当的避孕措施。 老年人出血风险可能增加,但无需调整剂量。 若过量服用,出血风险会大幅增加,因此必须严格遵守剂量,怀疑过量时应立即就医。 在驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或晕厥等症状,请注意。

副作用

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼内出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、周围水肿、全身力量和能量下降、不适、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、淤伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转移酶升高、胆红素结合体增加、四肢疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、脑内及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、鼻出血、咯血、瘙痒、皮疹、斑点出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克、胆汁淤滞、肝炎、血小板减少症、无粒细胞增多症、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死症、嗜酸细胞增多症、伴全身症状的药物反应、嗜酸细胞性肺炎、抗凝药物相关肾病、重度子宫出血、术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、深静脉血栓症、关节脱位、关节痛、绿脓杆菌伤口感染、鼻咽炎、心肌梗死、心肌病、心脏酶升高、面部潮红、充血性心力衰竭、尿路感染、膜性结肠炎、哮喘、肺水肿、胸膜积液、口腔黏膜溃疡、高热、严重吞咽困难、心脏缺血症状、流感样症状、药物过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免接触空气或潮湿,存放在1度到30度的室温下。 这样可以保持药物的有效性,并确保安全使用。

外观·包装

外观

棕色带红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[30片(10片/PTPx3)],100片/盒[100片(10片/PTPx10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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关于该药品的问题

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