リロキサバン錠20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者：リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12ヵ月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6ヵ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した上で決定すること。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mg 1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mg 1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6ヵ月以上投与後：10mg 1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合、15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mgを一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 本剤の服用を忘れた場合、10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固活性を測定するのに適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態を適切に維持し続ける必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに注意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に関する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 腎機能障害患者、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 腎機能障害患者、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は必要ない。 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では本剤への曝露量の増加および出血リスクの上昇が認められる可能性がある。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃管を通じて投与することもできる。本剤を胃管から投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用される薬です。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状が現れた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 特に出血リスクが高い患者には慎重に投与し、重度の出血が発生した場合には直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の肝疾患がある、または出血が重度な患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には使用を避ける必要があります。 また、最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴がある、または血管異常、悪性腫瘍など出血リスクが高い疾患がある患者への投与は避けるべきです。 他の抗凝固薬や一部の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため、必ず医師に服用中の薬を知らせてください。 腎機能が低下した患者や血圧の管理が困難な患者、消化器疾患のある患者など、出血リスクがある患者にはさらに注意が必要です。 この薬は出血の他にも貧血、皮膚発疹、肝機能障害などの副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける場合、この薬の服用を一定期間中止し、処置後には出血リスクを考慮して再投与のタイミングを決定します。 妊娠中の女性はこの薬の服用が胎児に危険を及ぼす可能性があるため服用を避けるべきであり、授乳期の女性は服用中に必ず適切な避妊を行う必要があります。 高齢者は出血リスクが増加する可能性がありますが、用量調整は必要ありません。 過量服用した場合、出血リスクが非常に高くなる可能性があるため、服用量を厳守し、疑わしい場合は直ちに医療機関を訪れるべきです。 運転や機械操作時に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の酵素を阻害または誘導する薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 この薬を服用している間は定期的な血液検査で出血の有無や血液状態をモニタリングすることが役立つ場合があります。 出血リスクを減少させるために医療従事者の指示に従い、正確な服用方法と用量を守る必要があります。

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この薬は空気や湿気と接触しないようにしっかりと閉じられた容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管する必要があります。 このように保管することで、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

褐色を帯びた赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[30錠(10錠/PTP×3)],100錠/箱[100錠(10錠/PTP×10)]