利洛沙班片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不考虑进餐情况服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限的联合用药经验：利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合使用，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期限 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者疗程为5周，膝关节置换术患者疗程为2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝状态。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在原定下一次服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎，用少量水经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认导管位置正确，并在给药后用水冲洗导管。

本药物有助于预防或治疗血液凝固，从而避免血栓的形成。 然而，在服用此药期间可能会出现出血，因此需密切观察出血症状。 如出现严重出血，需立即停止服药并咨询医疗人员。 本药不应给予有特定肝脏疾病、出血风险高的患者、孕妇、哺乳期妇女及乳糖不耐受患者。 肾功能较差的患者或具有出血风险的疾病患者应谨慎使用本药，需综合评估出血风险与治疗益处。 与其他抗凝剂或增加出血风险的药物同服时，出血风险可能增加，因此需谨慎。 在用药期间应定期检查是否出现出血或贫血症状，若有异常症状应立即告知医疗人员。 如有手术或侵入性治疗的计划，应提前告知医疗人员服用本药的情况，必要时可能需停止用药。 孕妇或可能怀孕的女性在服用本药期间必须采取避孕措施，哺乳期妇女应避免服用。 老年人出血风险可能增加，但不需要特别调整剂量。 过量服用会增加出血风险，需立即寻求医疗帮助，本药无法通过血液透析清除。 开车或操作机械时可能出现嗜睡或晕厥等症状，需注意。 在用药期间可能会与某些抗真菌药或其他药物发生相互作用，若正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。 本药在神经麻醉时可能增加血肿风险，因此如要接受神经轴麻醉，请咨询医疗人员。 出血风险高的患者在服用本药期间须更为仔细地观察出血症状，若出现异常症状应立即咨询医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量与能量减退，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增加，碱性磷酸酶增加，乳酸脱氢酶增加，脂肪酶增加，淀粉酶增加，转酶增加，胆红素结合体增加，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，大脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，点状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，嗜酸性细胞增多，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节痛，绿脓杆菌感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，无粒细胞症，房颤，心力衰竭，心脏骤停，脑梗塞，痰症，哮喘，喉炎，吞咽困难，肠运动障碍，骨折，关节炎，关节病，横纹肌溶解，尿路感染，排尿疾病，肾结石，膀胱癌，前列腺增生，流感样症状，药物过敏反应，史蒂文斯-约翰逊综合征，晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，防止空气或潮气浸入，安全储存于室温1度至30度之间。 如此储存可维持药品的效力较长时间。

外观

明亮的红色圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[30片(10片/PTP×3)], 100片/盒[100片(10片/PTP×10)]