リロキサバン錠10ミリグラム(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減を目的として延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mgを2錠一度に服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1 日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に応じた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する臨床経験は限られているが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、 本剤は使用直前に粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するのを助ける薬です。 しかし、この薬を服用している間は出血が起こる可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が現れた場合には、すぐに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の肝疾患がある、または出血リスクの高い患者、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、出血リスクと治療の利益をよく比較する必要があります。 他の抗凝固薬や出血リスクを高める薬物と併用して服用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用している間は、出血の症状や貧血の症状が現れていないか定期的に確認し、異常がある場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 手術や侵襲的手技を受ける予定がある場合は、事前に医療従事者にこの薬を服用していることを知らせ、必要に応じて投与を中止する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用中は必ず避妊し、授乳中の場合は服用を避ける必要があります。 高齢者は出血リスクが増加する可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありません。 過量服用があった場合は、出血リスクが高くなるため、すぐに医療従事者に助けを求める必要があり、この薬は血液透析で除去されません。 運転や機械操作時に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用している間は特定の抗真菌薬や他の薬との相互作用があるかもしれないので、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は神経麻酔時に血腫のリスクを高める可能性があるため、神経軸麻酔を行う場合は医療従事者に相談する必要があります。 出血リスクの高い患者は、この薬を服用している間に出血の症状についてさらに注意深く観察し、異常が発生した場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口分泌物、血管偽動脈瘤、トランスアミナーゼ増加、血中ビリルビン増加、アルカリフォスファターゼ増加、LDH増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、転移酵素増加、ビリルビン複合体増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳及び頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器官出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、紫斑、皮膚及び皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加、全身症状を伴う薬剤反応、好酸球性肺炎、抗凝固剤関連腎病、重度な子宮出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、深部静脈血栓症、関節痛、緑膿菌創感染、鼻咽頭炎、心筋梗塞、心筋症、心臓酵素増加、顔面紅潮、うっ血性心不全、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜滲出、無顆粒球症、心房細動、心不全、心停止、脳梗塞、痰疾患、喘息、喉頭炎、嚥下困難、腸運動障害、骨折、関節炎、関節病、横紋筋融解、尿路感染、排尿疾患、腎結石、膀胱癌、前立腺過形成、インフルエンザ様症候群、薬剤過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、失神、眠気

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[30錠(10錠/PTP×3)],100錠/箱[100錠(10錠/PTP×10)]